鴉膽子油乳注射液

鹽酸維拉帕米緩釋片

精制鴉膽子油、精制豆磷脂、甘油。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米?；瘜W(xué)名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

沈陽(yáng)藥大雷允上藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21020639

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920017

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤。

原發(fā)性高血壓。

靜脈滴注，一次10～30ml，一日一次(本品須加滅菌生理鹽水250ml，稀釋后立即使用)。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達(dá)到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時(shí)口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

孕婦禁用。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。 2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng)，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

過敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克等。 全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、畏寒、發(fā)熱、多汗等。 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、油膩感、厭食、肝生化指標(biāo)異常。 呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難等。 皮膚及附件：皮疹、瘙癢等。 心血管系統(tǒng)：心悸、潮紅等。 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。 其它：靜脈炎等。

本品不良反應(yīng)包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)必須立即停藥并及時(shí)救治。 本品有毒，易損害肝腎功能，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不可過量。 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，如確需使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 過敏體質(zhì)者慎用。服藥期間出現(xiàn)過敏者，應(yīng)及時(shí)停藥，并給予相應(yīng)的治療措施。 過程中有少數(shù)患者有油膩感，惡心，厭食等消化道不適的反應(yīng)，納呆、納差、脘腹脹滿、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虛寒者慎用。 本品應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍使用。聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)考慮本品與其它藥物配伍禁忌和藥物相互作用等。 本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量。用藥前和配置后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)分層等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機(jī)械。