鴉膽子油乳注射液

氯膦酸二鈉膠囊

精制鴉膽子油、精制豆磷脂、甘油。

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

沈陽(yáng)藥大雷允上藥業(yè)有限責(zé)任公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21020639

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

靜脈滴注，一次10～30ml，一日一次(本品須加滅菌生理鹽水250ml，稀釋后立即使用)。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過(guò)程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過(guò)的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽(yáng)離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過(guò)3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

孕婦禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過(guò)胎盤(pán)屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類(lèi)的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類(lèi)胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對(duì)老年人沒(méi)有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

過(guò)敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過(guò)敏性休克等。 全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、畏寒、發(fā)熱、多汗等。 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、油膩感、厭食、肝生化指標(biāo)異常。 呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難等。 皮膚及附件：皮疹、瘙癢等。 心血管系統(tǒng)：心悸、潮紅等。 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。 其它：靜脈炎等。

本品不良反應(yīng)包括嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)必須立即停藥并及時(shí)救治。 本品有毒，易損害肝腎功能，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不可過(guò)量。 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。服藥期間出現(xiàn)過(guò)敏者，應(yīng)及時(shí)停藥，并給予相應(yīng)的治療措施。 過(guò)程中有少數(shù)患者有油膩感，惡心，厭食等消化道不適的反應(yīng)，納呆、納差、脘腹脹滿、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虛寒者慎用。 本品應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍使用。聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)考慮本品與其它藥物配伍禁忌和藥物相互作用等。 本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量。用藥前和配置后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)分層等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測(cè)血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過(guò)度活動(dòng)，防止骨折。