胸腺肽腸溶膠囊

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊

批準文號：國藥準字H19991132

生產(chǎn)企業(yè)：上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

功能主治：①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	胸腺肽腸溶膠囊	水飛薊素膠囊
主要成分	本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。	水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)，以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。
生產(chǎn)企業(yè)	上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司	MADAUS GmbH
批準文號	國藥準字H19991132	注冊證號H20181067
說明
作用與功效	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。	中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
用法用量	口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...	重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...
副作用	1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。	個別病人使用時發(fā)生輕度腹瀉。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。	中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
藥理作用	本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。	本品為肝病治療用藥，藥理作用：已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3?！　?　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。　　毒理研究：水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。　　慢性毒性：分別讓
注意事項	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。（2）治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。（4）本品只作為輔助用藥。（5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應停藥。	藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。