注射用頭孢西丁鈉

奧卡西平片

本品主要成分為頭孢西丁鈉，化學名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-雜氮雙環(huán)4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（鈉鹽）

奧卡西平。

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國藥準字H20133254

國藥準字H20051518

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關節(jié)軟組織感染。7.心內膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

肌內注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次?；蚋鶕?jù)致病菌的敏感程度及病情調整劑量。 腎功能不全者則按肌酐清除率調整劑量。 本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1-2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖溶液中。

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應該從臨床...

對頭孢西丁及其它頭孢菌素類藥過敏的患者禁用。

大多數(shù)不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復視、惡心、嘔吐等。

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關節(jié)軟組織感染。7.心內膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結壓痛。另外偶見變態(tài)反應(皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結構類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過度興神經細胞膜，抑制神經元重復放電，減少突觸沖動傳遞；本品可增加鉀通道傳導性和調節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對母體的影響。 【藥代動力學】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

1.青霉素過敏者慎用。2.腎功能損害者及有胃腸病史（特別是結腸炎）者慎用。3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉