丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

及舒(左羥丙哌嗪含片)

丙酸氟替卡松。

左羥丙哌嗪。

Glaxo Wellcome SA

湖南九典制藥股份有限公司

注冊證號H20130189

國藥準(zhǔn)字H20052471

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

用于緩解繼發(fā)于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞等呼吸系統(tǒng)疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

口服。成人：每次1片（60mg），每日3次。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

1．已知或可能對本類藥物過敏者禁用；2．痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用；3．孕婦、哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

用于緩解繼發(fā)于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞等呼吸系統(tǒng)疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

不良反應(yīng)較少，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等，偶見視覺障礙，皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

1．2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。2．因本品偶爾會引起嗜睡，導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失，提請患者在駕駛、操作機器或高空作業(yè)時注意。3．建議連續(xù)服用最多不超過14天。