丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

硫酸特布他林片

丙酸氟替卡松。

活性成份：硫酸特布他林。

Glaxo Wellcome SA

阿斯利康制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20130189

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022694

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說(shuō)明書。

平喘藥。用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其他肺部疾病引起的支氣管痙攣。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無(wú)癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說(shuō)明書。

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不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說(shuō)明書。

不良反應(yīng)的程度取決于劑量和給藥途徑，從小劑量逐漸加至治療量常能減少不良反應(yīng)。 報(bào)告的有震顫、頭痛、惡心、強(qiáng)直性痙攣、心動(dòng)過(guò)速和心悸，這些均為擬交感胺類藥的作用特點(diǎn)。這些不良反應(yīng)若出現(xiàn)，大多數(shù)在開始用藥1-2周內(nèi)自然消失。 可能會(huì)發(fā)生皮疹和蕁麻疹不良反應(yīng)。亦發(fā)現(xiàn)過(guò)睡眠失調(diào)和行為失調(diào)，如易激動(dòng)、多動(dòng)、坐立不安等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無(wú)足夠的證據(jù)。在嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對(duì)孕期婦女的相同作用。在對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對(duì)母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對(duì)哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過(guò)的定量藥物，1-8小時(shí)后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測(cè)到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項(xiàng)】。老年用藥：詳見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)人或動(dòng)物未見致畸作用，但建議在懷孕前的三個(gè)月內(nèi)慎用。 2.特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時(shí)不會(huì)對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響。 3.因可松弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩，應(yīng)慎用。 兒童用藥：見 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說(shuō)明書。

平喘藥。用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其他肺部疾病引起的支氣管痙攣。

本品是一種腎上腺素能激動(dòng)劑?？蛇x擇性激動(dòng)2-受體，而舒張支氣管平滑肌、抑制內(nèi)源性致痙攣物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛上皮廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過(guò)量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

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