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美沙拉秦緩釋顆粒
通用名稱:美沙拉秦緩釋顆粒
批準文號:國藥準字H20143164
生產(chǎn)企業(yè): 上海愛的發(fā)制藥有限公司
功能主治:潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作 ;防止復發(fā)。用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預防急性發(fā)作。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份:美沙拉秦。 |
活性成分:琥珀酸普蘆卡必利。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
上海愛的發(fā)制藥有限公司 |
Janssen Cilag S.p.A. |
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| 批準文號 |
國藥準字H20143164 |
注冊證號H20171241 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作 ;防止復發(fā)。用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預防急性發(fā)作。 |
用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。 |
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| 用法用量 |
口服;袋內(nèi)容物應吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服: 潰瘍性結腸炎: 急... |
用法:口服。可在一天中任何時間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。... |
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| 副作用 |
少見。治療開始時可能會出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀,必須停藥: 1.急性胰腺炎、白細胞減少癥,但上述癥狀極為罕見,停藥后預后良好。 2.極個別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。 |
詳見說明書。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:尚未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例,但由于同時存在其它危險因素,尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關性。動物研究中,未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時,母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù),不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥:目前 |
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| 成分 |
潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作 ;防止復發(fā)。用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預防急性發(fā)作。 |
用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。 |
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| 藥理作用 |
詳見說明書。 |
詳見說明書。 |
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| 注意事項 |
詳見說明書。 |
1.使用力洛治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M行研究。當向這些患者處方力洛時,應該謹慎。應特別慎用于有心律失?;蛉毖孕难懿〔∈返幕颊?。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應予以適當處理。 7.使用力洛時,如發(fā)生嚴重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會降低,建議采取其它避孕方法,以預防 |
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