環(huán)磷酰胺

克拉霉素膠囊

本品主要成分為環(huán)磷酰胺。

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-0-甲基紅霉素。

山西振東泰盛制藥有限公司

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

國藥準字H14020816

國藥準字H19991164

本品適用于惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 環(huán)磷酰胺片： 1、成人常用量：口服每日2-4mg/kg,連用10-14天，休息1-2周重復。 2、兒童常用量：口服每日2-6mg/kg,連用10-14天，休息1-2周重復。 環(huán)磷酰胺注射液： 1、成人常用量： （1）單藥靜脈注射按體表面積每次500-1000mg/m2，加生理鹽水20-30ml，靜脈注射，每周1次，連用2次，休息1-2周重復。 （2）聯(lián)合用藥500-600mg/m2。 2、兒童常用量：靜脈注射每次10-15mg/kg，加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射，每周1次，連用2次，休息1-2周重復。也可肌內(nèi)注射。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時1次?；虬匆韵路椒ńo藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時1次：根據(jù)感染的嚴重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

1、抗癌藥物，必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導下用藥。 2、凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。 3、對本品過敏者禁用。 4、妊娠及哺乳期婦女禁用。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

1、骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后1-2周，多在2-3周后恢復。對肝功能有影響。 2、胃腸道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1-3天即可消失。 3、泌尿道反應(yīng)：當大劑量環(huán)磷酰胺靜滴，而缺乏有效預(yù)防措施時，可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時，其發(fā)生率較低。 4、其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

1、本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水，大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強度，能明顯增加療效，當大劑量用藥時，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。 2、當肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2-1/3。 3、由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。環(huán)磷酰胺水溶液僅能穩(wěn)定2-3小時，最好現(xiàn)配現(xiàn)用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。 5、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 6、老人用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。