環(huán)磷酰胺

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為環(huán)磷酰胺。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

山西振東泰盛制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H14020816

國藥準字H20057334

本品適用于惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 環(huán)磷酰胺片： 1、成人常用量：口服每日2-4mg/kg,連用10-14天，休息1-2周重復(fù)。 2、兒童常用量：口服每日2-6mg/kg,連用10-14天，休息1-2周重復(fù)。 環(huán)磷酰胺注射液： 1、成人常用量： （1）單藥靜脈注射按體表面積每次500-1000mg/m2，加生理鹽水20-30ml，靜脈注射，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。 （2）聯(lián)合用藥500-600mg/m2。 2、兒童常用量：靜脈注射每次10-15mg/kg，加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。也可肌內(nèi)注射。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1、抗癌藥物，必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥。 2、凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。 3、對本品過敏者禁用。 4、妊娠及哺乳期婦女禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

1、骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后1-2周，多在2-3周后恢復(fù)。對肝功能有影響。 2、胃腸道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1-3天即可消失。 3、泌尿道反應(yīng)：當大劑量環(huán)磷酰胺靜滴，而缺乏有效預(yù)防措施時，可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時，其發(fā)生率較低。 4、其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水，大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強度，能明顯增加療效，當大劑量用藥時，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。 2、當肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2-1/3。 3、由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。環(huán)磷酰胺水溶液僅能穩(wěn)定2-3小時，最好現(xiàn)配現(xiàn)用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。 5、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 6、老人用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。