環(huán)磷酰胺

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成分為環(huán)磷酰胺。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

山西振東泰盛制藥有限公司

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H14020816

國藥準(zhǔn)字H14022874

本品適用于惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 環(huán)磷酰胺片： 1、成人常用量：口服每日2-4mg/kg,連用10-14天，休息1-2周重復(fù)。 2、兒童常用量：口服每日2-6mg/kg,連用10-14天，休息1-2周重復(fù)。 環(huán)磷酰胺注射液： 1、成人常用量： （1）單藥靜脈注射按體表面積每次500-1000mg/m2，加生理鹽水20-30ml，靜脈注射，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。 （2）聯(lián)合用藥500-600mg/m2。 2、兒童常用量：靜脈注射每次10-15mg/kg，加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。也可肌內(nèi)注射。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

1、抗癌藥物，必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 2、凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。 3、對本品過敏者禁用。 4、妊娠及哺乳期婦女禁用。

1.最常見的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應(yīng)較少見，且可能與劑量有關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴。腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿。皮膚反應(yīng)：皮膚黃染。3.下列反應(yīng)可能與劑量無關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少，血小板減少。胃腸道反應(yīng)：肝炎、胰腺炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎。皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥)。4.其他過敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

1、骨髓抑制：白細(xì)胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后1-2周，多在2-3周后恢復(fù)。對肝功能有影響。 2、胃腸道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1-3天即可消失。 3、泌尿道反應(yīng)：當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺靜滴，而缺乏有效預(yù)防措施時(shí)，可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時(shí)，其發(fā)生率較低。 4、其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

1、本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強(qiáng)度，能明顯增加療效，當(dāng)大劑量用藥時(shí)，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。 2、當(dāng)肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2-1/3。 3、由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。環(huán)磷酰胺水溶液僅能穩(wěn)定2-3小時(shí)，最好現(xiàn)配現(xiàn)用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時(shí)必須中止哺乳。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、老人用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

1. 服用期間應(yīng)多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。