注射用頭孢米諾鈉

厄貝沙坦片

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

本品主要成份為：厄貝沙坦?；瘜W(xué)名稱：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

山西振東泰盛制藥有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103193

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000511

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥：

高血壓病。

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應(yīng)臨用時(shí)配制，溶解后盡快使用。 3、靜脈注射：在靜脈注射時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注：在靜脈滴注時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時(shí)。 5、推薦常用劑量為：成人每次1g（效價(jià)），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對(duì)于敗血癥，難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價(jià)），分3-4次給藥，兒童按體重每次20mg（效價(jià)）/kg，1日3-4次。

口服。推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次?？蓡为?dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí)，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

禁用于對(duì)頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過(guò)敏反應(yīng)的病人。

常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥禁用。兒童用藥：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：尚不明確。

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥：

高血壓病。

發(fā)生率：偶見；小于0.1%，有時(shí)；0.1-5%，常見5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應(yīng)： 1、嚴(yán)重副作用： （1）休克：偶引起休克，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異物感，喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （2）全血細(xì)胞減少癥：偶出現(xiàn)全血細(xì)胞減少癥，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，注意觀察，其出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （3）假膜性大腸炎：偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎，故注意觀察，若出現(xiàn)腹痛，頻繁腹瀉，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 2、同類藥觀察到的嚴(yán)重副作用： （1）皮膚粘膜眼綜合征綜合征，中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征）其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報(bào)告，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害的報(bào)告，故出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （3）溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報(bào)告，故定期進(jìn)行檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （4）間質(zhì)性肺炎：PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常，嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報(bào)告，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等，適當(dāng)處置。 3、其他副作用： （1）過(guò)敏癥：有時(shí)出現(xiàn)皮疹，偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （2）腎臟：偶出現(xiàn)BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等檢查所見，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （3）血液有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少，嗜酸粒細(xì)胞增多，偶出現(xiàn)紅細(xì)胞減少，紅細(xì)胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （4）肝臟：有時(shí)出現(xiàn)COT、CPT、AL-P上升，偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDN，膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （5）消化道：有時(shí)出現(xiàn)腹瀉，偶出現(xiàn)惡心、嘔吐，食欲不振等，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （6）菌群交替癥：偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏癥：偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、，維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。 （8）其他：偶出現(xiàn)全身乏力感。

1、本品可能引起休克，使用前應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診，如欲使用，應(yīng)進(jìn)行皮試。做好休克急救準(zhǔn)備，給藥后注意觀察。 2、對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素有過(guò)敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4、嚴(yán)重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者（有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀）慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。