注射用法莫替丁

依西美坦片

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

山西振東泰盛制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20045978

H20160052

本品適用于：

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1、成人： （1）靜脈注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進(jìn)行溶解，緩慢靜脈注射或與輸液混合進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴。 （2）肌內(nèi)注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1-1.5ml溶解，肌內(nèi)注射。 2、兒童：劑量一般為一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對(duì)法莫替丁過敏者禁用、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

本品適用于：

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1、常見不良反應(yīng)有：頭痛、眩暈、便秘、腹瀉。 2、偶見如下不良反應(yīng)： （1）過觸反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紫紺。 （2）全身反應(yīng)：高熱、寒顫。 （3）心血管：血壓上升、心悸、面部潮紅。 （4）腸胃道：輕度轉(zhuǎn)氨酶増高、口干、惡心嘔吐。 （5）造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 （6）呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難。 （7）其它：失眠、月經(jīng)失調(diào)。

1、本品會(huì)隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥。 2、對(duì)于腎功能障礙的患者，會(huì)出現(xiàn)本品血中濃度的蓄積，所以應(yīng)調(diào)整給藥劑量。 3、出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹、紅斑等不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用；哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)停止授乳。 5、兒童用藥：嬰幼兒慎用。 6、老年用藥：老年患者慎用。 7、藥物過量：過量使用（8mg/d），可引起血清催乳素升高，出現(xiàn)乳房疼痛、敏感及腫脹，停藥后上述癥狀消失。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響