苦參堿氯化鈉注射液

依西美坦片

本品主要成份為苦參堿。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20040070

H20160052

?本品適用于預(yù)防腫瘤病人發(fā)生惡液質(zhì)，改善腫瘤病人生存質(zhì)量。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

靜脈滴注，一日1次，每次100ml（80mg）。滴注時間不應(yīng)少于40分鐘。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對本品過敏者禁用；如藥液混濁變色禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

1、偶有輕度惡心、嘔吐、口苦、上腹不適或疼痛、腹脹、頭痛、眩暈、胸悶、發(fā)熱等不良反應(yīng)，一般情況下癥狀可自行緩解。 2、滴注速度太快，會產(chǎn)生頭暈、惡心等不良反應(yīng)。可繼續(xù)給藥，但需減量。 3、用藥過量時，出現(xiàn)心悸、心慌不適或易興奮、出汗、疲乏等，停藥后自行恢復(fù)，必要時可用中樞抑制劑對抗，或給予支持治療。 4、個別患者可出現(xiàn)注射部位發(fā)紅或注射局部輕微刺激性疼痛。

1、請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2、腎功能不全者用量酌減。 3、長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。 4、滴注速度以每分鐘不超過60滴為宜。 5、避免長期在一個部位注射而造成血管及局部組織損傷。 6、如在數(shù)天后，本品的不良反應(yīng)仍存在，應(yīng)停藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關(guān)研究報道，不推薦使用。 8、兒童用藥：無相關(guān)研究報道，不推薦使用。 9、老年用藥：應(yīng)按常規(guī)根據(jù)老年患者的年齡與體質(zhì)減量使用或遵醫(yī)囑。 10、藥物過量：臨床用藥過量時，病人可出現(xiàn)心悸，心慌不適感，或易興奮、出汗、疲乏等，應(yīng)暫時停藥，以后可根據(jù)情況繼續(xù)給藥，但須減量。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響