鵝去氧膽酸膠囊

托吡酯片

本品主要成分為鵝去氧膽酸。

托吡酯。

重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163483

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

本品適于膽固醇性膽結(jié)石癥，對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

口服。根據(jù)病情調(diào)整，一般為按體重每日12-15mg／kg，肥胖者應(yīng)稍增量，可達(dá)每日18-20mg／kg。分早晚兩次，與進(jìn)餐或牛奶同服。療程6個(gè)月以上。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

孕婦，腸炎，肝病患者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類(lèi)。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

本品適于膽固醇性膽結(jié)石癥，對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、最常見(jiàn)的副作用為腹瀉（30%-50%），表現(xiàn)為下腹痙攣痛，隨之出現(xiàn)水樣便，與劑量有關(guān)，減量后即消失，大多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。 2、少數(shù)病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。 3、部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。

1、膽囊無(wú)功能時(shí)慎用本品。 2、本品作溶石治療需要-定時(shí)期，故應(yīng)在膽石癥靜止期使用，而不宜用于經(jīng)常有膽道炎或近期發(fā)生過(guò)并發(fā)癥如胰腺炎或膽囊炎者。 3、有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動(dòng)脈硬化癥、病理性肥胖，以及近期用過(guò)肝臟毒性藥物等，均不宜應(yīng)用本品。 4、本品服用期較長(zhǎng)，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：有研究表明本品對(duì)羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應(yīng)避免應(yīng)用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會(huì)影響療效。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過(guò)量：若服用過(guò)量，立即以不少于1L的考來(lái)烯胺或活性炭（每100m1水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。