氯霉素膠囊

硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊

本品主要成分為氯霉素。

本品主要成份及化學(xué)名稱:硝呋太爾、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-惡唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羥基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-內(nèi)酯)。其結(jié)構(gòu)式:(如圖所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太爾) 926.11(制霉菌素)

吉林省銀河制藥有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023035

注冊(cè)證號(hào)H20100044

本品用于：

治療由細(xì)菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細(xì)菌感染。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

陰道感染:于每晚休息時(shí)將陰道栓一枚放入陰道深部，為一療程，建議用1-2個(gè)療程或遵醫(yī)囑。詳見說明書。

對(duì)本品過敏者禁用。

大量臨床使用表明本品很少產(chǎn)生急、慢性不良反應(yīng)。

1、對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式： （1）與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 （2）與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血：可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時(shí)，類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎：常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng)：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應(yīng)較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用，有條件時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。 3、口服本品時(shí)應(yīng)空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象。長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5、對(duì)診斷的干擾：采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。

1.為獲得良好療效，請(qǐng)盡量將陰道栓置入陰道深處，第二天清晨應(yīng)進(jìn)行 陰道沖洗。 2.治療期間應(yīng)避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3.使用麥咪康帕治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心， 但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受冶療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過敏發(fā)生時(shí)，暫停用藥或調(diào)整治療劑量即可。 6.請(qǐng)放在兒童不易觸及處。