甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

牛黃解毒片

本品主要成分為甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。

人工牛黃，雄黃，石膏，大黃，黃芩，桔梗，冰片，甘草

大連雅立峰生物制藥有限公司

太極集團四川綿陽制藥有限公司

國藥準字S20090025

國藥準字Z51020449

本品用于此型病毒所致流感流行的免疫預防。

清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

1、免疫程序和劑量：本疫苗接種1劑15μg。 2、用法：于上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。

口服，一次3片，一日2-3次

1、對雞蛋或疫苗中任何其他成份（包括輔料、甲醛、裂解劑等），特別是卵清蛋白過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、感冒和發(fā)熱者。 3、未控制的癲癇和患其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合征病史者。

1.如果服用任何其他藥品請告知醫(yī)師或藥師，包括任何從藥房、超市或保健品商店購買的非處方藥品。

本品用于此型病毒所致流感流行的免疫預防。

清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

1、基于已完成的國內(nèi)10家臨床試驗結(jié)果的匯總分析（詳見【臨床試驗】），疫苗組（15μg+30μg，下同）不良反應總體發(fā)生率為17.40%，安慰劑組不良反應總體發(fā)生率為10.98%。 2、不良反應表現(xiàn)常見發(fā)熱、注射部位疼痛、頭痛和疲勞乏力，偶見咳嗽、腹瀉、肌肉痛、局部瘙癢、惡心嘔吐、局部紅、腫、硬結(jié)、蕁麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表現(xiàn)還偶見頭暈、咽痛、腹痛和關(guān)節(jié)痛。 3、不良反應多集中發(fā)生于接種后0-3天，期間不良反應發(fā)生率疫苗組為16.67%，安慰劑組為9.85%。接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生極罕見的不良反應，如：休克、血管炎樣一過性腎功能受損，神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少、格林-巴利（Guillain-Barre）綜合征等。雖然本疫苗臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)以上反應，接種本疫苗時，應注意密切觀察。 4、如出現(xiàn)以上未提及的不良反應，應及時與醫(yī)生取得聯(lián)系。

具有抗炎作用。對蛋清誘發(fā)的大鼠足腫脹有抑制作用；對巴豆油致小鼠耳廓炎癥有抑制作用；還可抑制醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性增加。 具有解熱作用。能抑制2,4-二硝基酚引起的大鼠體溫升高以及霍亂菌苗引起的家兔體溫升高。 具有鎮(zhèn)痛作用。能減少醋酸致小鼠扭體反應次數(shù)，延長熱板法引起的小鼠疼痛反應潛伏期。 具有影響免疫性口腔潰瘍的作用?？山档涂谇火つぜ痈ナ献魟┱T導的家兔口腔潰瘍的發(fā)生率，減輕口腔局部病變。 具有抗菌作用。對金黃色葡萄球菌、耐藥金黃色葡萄球菌、變形桿菌和白色葡萄球菌有抑制作用，隨劑量增加作用增強，但對肺炎桿菌、大腸桿菌和銅綠假單胞無抑菌作用。

1、本品嚴禁靜脈注射。 2、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 3、注射現(xiàn)場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少30分鐘。 4、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現(xiàn)異常、渾濁者均不得使用。 5、疫苗瓶開啟后應立即使用。 6、注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。 7、本品注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應者，禁止再次使用。 8、本品嚴禁凍結(jié)。 9、特殊人群的使用： （1）孕婦：目前尚無本疫苗是否對孕婦和胎兒產(chǎn)生影響的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，應充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。 （2）哺乳期婦女：目前尚無人類接種此疫苗后是否進入乳汁的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，應充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。 10、藥物的相互作用與其他疫苗同時接種：目前沒有數(shù)據(jù)可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應。本品尚未進行同期（先、后或同時）接種季節(jié)性流感疫苗對本疫苗免疫原性影響的臨床研究。免疫抑制藥物：包括免疫抑制劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質(zhì)類固醇類藥物等，可能會降低機體對本品的免疫應答。 11、正在接受治療的患者：為避免可能的藥物間相互作用，建議咨詢醫(yī)生。

1.過敏體質(zhì)者慎用。