門冬氨酸鉀注射液

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品主要成份為門冬氨酸鉀，其化學(xué)名稱：L-2-氨基丁二酸鉀半水合物。

化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

遼寧藥聯(lián)制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133001

國藥準(zhǔn)字H20130056

本品用于：

用于治療抑郁癥。

靜脈滴注。成人每次給以門冬氨酸鉀1.71-5.14g（即K+：10-30mEq，本品1-3支），用注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、生理鹽水或其他適宜稀釋劑稀釋，稀釋液濃度在0.68%（K+:40mEq/L）以下，靜脈滴注速度毎分鐘不超過8mL，每天給藥量不超過17.1g（即K+：100mEq，本品10支）。給藥量根據(jù)患者的年齡和癥狀增減，或遵醫(yī)囑。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。

下列患者禁用本品： 1、高鉀血癥患者。 2、高鉀型周期性麻痹者，可能會(huì)引起麻痹發(fā)作。 3、對(duì)本品成份過敏者。 4、嚴(yán)重腎功能不全者。（用藥前一日的排尿量少于500ml，或給藥前排尿量少于20ml/h，或更少）此類患者排鉀減少，可能導(dǎo)致高鉀血癥。 5、腎上腙皮質(zhì)功能減退（阿狄森氏?。捍祟惢颊哂捎谌┕掏置诘臏p少導(dǎo)致排鉀障礙，可能產(chǎn)生高鉀血癥。 6、正在使用依普利酮的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動(dòng)物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個(gè)劑量時(shí)，胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

1、靜脈滴注濃度較高、速度較快或靜脈較細(xì)時(shí)，易刺激靜脈引起疼痛，甚至引起靜脈炎。 2、高鉀血癥。應(yīng)用過量、速度較快或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生?？杀憩F(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心跳驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、P-R間期延長等。

1、當(dāng)快速靜脈注射鉀離子時(shí)，會(huì)導(dǎo)致心律失常，某些情況還會(huì)岀現(xiàn)心跳驟停。所以本品不得直接靜脈注射，只能用于靜脈滴注，本品必須稀釋到K+濃度在40mEq/L以下，搖勻后使用；當(dāng)大量給予本品且與復(fù)方氨基酸制劑合用時(shí)，要注意電解質(zhì)平衡。 2、用藥期間，應(yīng)關(guān)注血中電解質(zhì)和心電圖的變化，尤其是長期給藥時(shí)。應(yīng)定期檢查血或尿中的鉀濃度、腎功能及心電圖等，如果用藥過程中產(chǎn)生高鉀血癥，應(yīng)立即停止用藥。 3、低鉀血癥同時(shí)伴有低氯血癥性堿中毒時(shí)，給予本品的同時(shí)應(yīng)給予氯。 4、以下患者應(yīng)慎用： （1）腎功能低下或腎功能不全患者：此類患者排鉀能力降低，可能導(dǎo)致高鉀血癥的發(fā)生。 （2）急性脫水，大面積組織損傷（如，燒傷或外傷等）患者；細(xì)胞內(nèi)鉀向細(xì)胞外轉(zhuǎn)移，可能導(dǎo)致高鉀血癥。 （3）患有容易導(dǎo)致高鉀血癥疾病的患者（低腎素性低醛固酮癥）。

臨床惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險(xiǎn)，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺?。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn);與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見說明書。