鹽酸雷尼替丁

甲硝唑片

本品主要成分為鹽酸雷尼替丁。

本品主要成份為甲硝唑?；瘜W(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

東港市宏達(dá)制藥有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21020626

國(guó)藥準(zhǔn)字H42020388

鹽酸雷尼替丁片：

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷尼替丁片： 1、口服。一次150mg，一日2次，或一次300mg睡前1次。 2、維持治療：口服。一次150mg，每晚1次。 3、嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(zhǎng)，劑量應(yīng)減少，一次75mg，一日2次。 4、治療卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征，宜用大量，一日600-1200mg。 鹽酸雷尼替丁膠囊： 口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。 鹽酸雷尼替丁泡騰片： 溫開(kāi)水溶解后口服，一次0.15g，一日2次，清晨和臨睡前服用。 鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 口服。成人，一次1袋，一日2次，用溫開(kāi)水溶解口服。于清晨和睡前服用。 鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁： 1、成人： （1）上消化道出血：每次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1-2小時(shí)），或緩慢靜脈推注（超過(guò)10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6-8小時(shí)給藥1次。 （2）術(shù)前給藥：全身麻醉或大手術(shù)前60-90分鐘緩慢靜注50-100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1-2小時(shí)。 2、小兒： （1）靜注：每次1-2mg/kg，每8-12小時(shí)一次。 （2）靜滴：每次2-4mg/kg，24小時(shí)連續(xù)滴注。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 成人：靜脈滴注，一次0.1g，一日2次，宜緩慢靜脈滴注。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

鹽酸雷尼替丁片、鹽酸雷尼替丁泡騰片、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁注射液、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 1、8歲以下兒童禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 1、常見(jiàn)的有：惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、對(duì)腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。 鹽酸雷尼替丁片： 1、常見(jiàn)的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過(guò)敏反應(yīng)，與藥物的用量無(wú)關(guān)。 4、長(zhǎng)期服用可因持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖。從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 鹽酸雷尼替丁泡騰片： 1、常見(jiàn)的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。 4、長(zhǎng)期服用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 5、肝功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 鹽酸雷尼替丁注射液： 1、常見(jiàn)的有惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、眩暈等，一般較輕微，繼續(xù)用藥過(guò)程中可緩解。 2、部分病人于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感、胃刺痛等，10余分鐘后自行消失；靜注局部可有瘙癢，發(fā)紅，1小時(shí)后可消失。 3、偶見(jiàn)靜脈注射后出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩。 4、與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。 5、少數(shù)患者用藥后引起白細(xì)胞或血小板減少，停藥后癥狀可自行消失。 6、本品可引起輕度肝功能損傷，ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常?？赡芟邓幬镞^(guò)敏反應(yīng)，與藥物的用量無(wú)關(guān)。 7、偶有發(fā)熱、男性乳房發(fā)育、腎炎等。 注射用鹽酸雷尼替丁 1、消化系統(tǒng)：可有惡心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報(bào)道。本品可引起ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。偶有報(bào)道會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃膽或無(wú)黃膽），有上述癥狀應(yīng)立即停用本品。這些不良反應(yīng)通常是可逆的，但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重癥老年病人中偶出現(xiàn)可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺(jué)和偶有眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺(jué)混亂的報(bào)道。 3、心血管系統(tǒng)：與其它H2一柱只阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心博停止、心室阻滯及心室早博。 4、血液系統(tǒng)：少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會(huì)發(fā)生變化（白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少），這些變化通?？赡?。偶有粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥（有時(shí)候伴有骨髓發(fā)育不全）、再生障礙性貧血癥的報(bào)道。 5、肌肉骨骼：偶見(jiàn)關(guān)節(jié)痛與肌痛。 6、內(nèi)分泌系統(tǒng)：動(dòng)物與人的對(duì)照性研究顯示本品不會(huì)刺激任何垂體激素，也無(wú)抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時(shí)不會(huì)出現(xiàn)象西咪替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽(yáng)萎的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽(yáng)萎與性欲降低的狀況，一般病人不會(huì)發(fā)生。 7、其它：靜注時(shí)局部可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應(yīng)（如支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹、多種紅斑）、過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫發(fā)和脈管炎。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 1、靜注時(shí)局部有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗(yàn)中對(duì)病人采用口服或注射不同的給藥途徑時(shí)，有導(dǎo)致頭痛（有時(shí)是銳痛）的事件報(bào)道，但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關(guān)系至今仍然不明，可能與其用法有關(guān)。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺(jué)，主要在重癥老年病人中出現(xiàn)。偶見(jiàn)眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺(jué)混亂的報(bào)道。 3、心血管：與其它H2-阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。 4、胃腸道：便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報(bào)道。 5、肝臟：在標(biāo)準(zhǔn)志愿受試者中，12人（靜注100mg，每天4次，連用7天）中有6人、24人（靜注50mg，每天4次，連用5天）中有4人，其丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報(bào)道會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無(wú)黃疸），有上述癥狀應(yīng)立即停用雷尼替丁。這些不良反應(yīng)通常是可逆的，但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。 6、肌肉骨骼：偶見(jiàn)關(guān)節(jié)痛與肌痛。 7、血液：少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會(huì)發(fā)生變化（白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少），這些變化通?？赡?。偶有粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥（有時(shí)候伴有骨髓發(fā)育不全）、再生障礙性貧血癥的病例。極罕有后天免疫溶血性貧血癥的報(bào)道。 8、內(nèi)分泌：動(dòng)物和人的對(duì)照性研究顯示，本品不會(huì)刺激任何垂體激素，也無(wú)抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時(shí)不會(huì)出現(xiàn)象西米替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽(yáng)痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽(yáng)痿與性欲降低的狀況，一般病人不會(huì)發(fā)生。 9、皮膚：皮疹，包括少發(fā)的多種紅斑。 10、其它：偶有超敏反應(yīng)（例如：支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹，嗜曙紅血球增多）、過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭癥與脈管炎。

鹽酸雷尼替丁片： 1、疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。 2、對(duì)肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。 3、肝功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4、肝、腎功能不全患者慎用。 5、男性乳房女性化少見(jiàn)，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。 6、可降低維生素B12的吸收，長(zhǎng)期使用，可致B12缺乏。 7、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 1、本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2、老年患者與肝腎功能不全者慎用。 3、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 4、8歲以上兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 鹽酸雷尼替丁泡騰片： 1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。長(zhǎng)期用藥者（一年以上）應(yīng)定期作肝功能檢查。 3、偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過(guò)該癥者應(yīng)避免使用。 鹽酸雷尼替丁注射液： 1、本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍。 2、嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 3、肝功能不全者偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4、血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復(fù)到原來(lái)水平。 5、男性乳房女性化少見(jiàn)，發(fā)生率隨年齡的增加而升高。 6、長(zhǎng)期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 注射用鹽酸雷尼替丁： 1、本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍。 2、嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)；肝功能不全者偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 3、血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復(fù)到原來(lái)水平。 4、長(zhǎng)期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 5、男性乳房女性化少見(jiàn)，發(fā)生率隨年齡的增加而升高。 6、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 7、偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過(guò)該癥者應(yīng)避免使用。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍出血患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。 3、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 4、偶有快速靜注致心動(dòng)過(guò)緩的報(bào)道，此情況通常見(jiàn)于有心律失常傾向因素者。對(duì)此類患者給藥速度不能超過(guò)推薦用法。 5、偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過(guò)該癥者應(yīng)避免使用。 6、實(shí)驗(yàn)室檢查，偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。