鹽酸異丙嗪

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸異丙嗪。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

東港市宏達(dá)制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21020627

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

1、皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸異丙嗪片： 1、用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥。 2、脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 3、口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對(duì)胃粘膜的刺激。 4、成人常用量：口服。 （1）抗過(guò)敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg。 （2）止吐，開(kāi)始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4-6小時(shí)服12.5-25mg。 （3）抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25-50mg，必要時(shí)增倍。 5、小兒常用量：口服。 （1）抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4-6小時(shí)一次，或睡前按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5-10mg，1-5歲5-15mg，6歲以上10-25mg，可1次或分2次給予。 （2）止吐，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔4-6小時(shí)給藥一次。 （3）抗眩暈，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5-25mg，每日2次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5-1mg/kg或體表面積15-30mg/m2。 小兒鹽酸異丙嗪片： ?口服。按體重一次0.5-1mg/kg，一日3-4次?；虬大w表面積一次15mg/m2，一日3-4次。 鹽酸異丙嗪注射液： 肌內(nèi)注射。 1、成人用量： （1）抗過(guò)敏，一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過(guò)敏時(shí)可用肌注25-50mg，最高量不得超過(guò)100mg。 （2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射。 （3）止吐，12.5-25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25-50mg。 2、小兒常用量： （1）抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4-6小時(shí)一次。 （2）抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2?；蛞淮?.25-12.5mg，每日三次。 （3）止吐，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)；或每次12.5-25mg，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)每次按體重0.5-1mg/kg或每次12.5-25mg。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1、皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見(jiàn)的副作用。 1、增加皮膚對(duì)光的敏感性、多惡夢(mèng)、易興奮、易激動(dòng)、幻覺(jué)、中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2、用量過(guò)大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。 3、下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意：較常見(jiàn)的有嗜睡；較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見(jiàn)）、惡心或嘔吐［進(jìn)行外科手術(shù)和（或）并用其他藥物時(shí)］，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4、心血管的不良反應(yīng)很少見(jiàn)，可見(jiàn)血壓增高，偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見(jiàn)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、交叉過(guò)敏。已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的病人，也對(duì)本品過(guò)敏。 2、對(duì)診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。 3、用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問(wèn)題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 4、下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大癥狀明顯者、幽門或十二指腸梗阻、呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射）、癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度）、黃疸、各種肝病以及腎功衰竭、Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。