允欣(棓丙酯注射液)

唑尼沙胺片

本品主要成份為棓丙酯。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學(xué)名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060451

國藥準(zhǔn)字H20090252

本品適用于預(yù)防與治療腦血栓、冠心病以及外科手術(shù)的并發(fā)癥-血栓性深靜脈炎等。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

靜脈滴注。加至250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈緩緩滴注。一日1次，一次0.12-0.18g，10-15天為一療程，或遵醫(yī)囑。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

對本品任何成份過敏者禁用。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學(xué)，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經(jīng)驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來講，老年患者用藥時應(yīng)慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

少數(shù)患者靜脈滴注后有一過性心率減慢或谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度增高，停藥1-2周內(nèi)可自行恢復(fù)正常。

1、本品用藥期間應(yīng)檢查肝、腎功能，如有異常，應(yīng)停藥，待恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥。 2、靜脈滴注時速度不應(yīng)過快，可防止出現(xiàn)心慌、頭昏、困乏等不適癥狀。 3、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 4、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦和哺乳期婦女安全性尚不明確。 7、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。 8、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。使用時參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。 9、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦發(fā)生藥物過量，應(yīng)立即停藥，給予支持和對癥治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。