允欣(棓丙酯注射液)

左乙拉西坦片

本品主要成份為棓丙酯。

左乙拉西坦。

華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060451

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

本品適用于預(yù)防與治療腦血栓、冠心病以及外科手術(shù)的并發(fā)癥-血栓性深靜脈炎等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注。加至250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈緩緩滴注。一日1次，一次0.12-0.18g，10-15天為一療程，或遵醫(yī)囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

少數(shù)患者靜脈滴注后有一過(guò)性心率減慢或谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度增高，停藥1-2周內(nèi)可自行恢復(fù)正常。

1、本品用藥期間應(yīng)檢查肝、腎功能，如有異常，應(yīng)停藥，待恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥。 2、靜脈滴注時(shí)速度不應(yīng)過(guò)快，可防止出現(xiàn)心慌、頭昏、困乏等不適癥狀。 3、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 4、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 5、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦和哺乳期婦女安全性尚不明確。 7、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。 8、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。使用時(shí)參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。 9、藥物過(guò)量：尚缺乏本品藥物過(guò)量的報(bào)道。一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)立即停藥，給予支持和對(duì)癥治療。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。