玉奇(乳糖酸阿奇霉素注射液)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為乳糖酸阿奇霉素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050900

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品適用于敏感病原體所引起的下列感染：

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。使最終阿奇霉素濃度為1.0-2.0mg/ml，靜脈滴注，滴注時(shí)間為：濃度為1.0mg/ml，滴注3小時(shí)；濃度為2.0mg/ml，滴注1小時(shí)。 2、治療社區(qū)獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次。至少連續(xù)用藥2天，繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7-10天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。 3、治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g/日，以7天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，則應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過(guò)敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品適用于敏感病原體所引起的下列感染：

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、本品常見不良反應(yīng)有： （1）胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。 （2）局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。 （3）皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等。 （4）其它反應(yīng)：如厭食、頭暈或呼吸困難等。 2、本品也可引起下列反應(yīng)： （1）消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。 （3）過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。 （4）其它反應(yīng)：味覺異常等。 （5）實(shí)驗(yàn)室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。

1、腎功能不全者慎用。用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等）應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)治療措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確定，應(yīng)采取相應(yīng)的治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。本品每次滴注時(shí)間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。16歲以下患者使用本品的安全性尚不確定。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。