玉奇(乳糖酸阿奇霉素注射液)

羥基脲片

本品主要成分為乳糖酸阿奇霉素。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20050900

國藥準字H37021289

本品適用于敏感病原體所引起的下列感染：

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。使最終阿奇霉素濃度為1.0-2.0mg/ml，靜脈滴注，滴注時間為：濃度為1.0mg/ml，滴注3小時；濃度為2.0mg/ml，滴注1小時。 2、治療社區(qū)獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次。至少連續(xù)用藥2天，繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7-10天為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。 3、治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g/日，以7天為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，則應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

對阿奇霉素、紅霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當減少劑量。

本品適用于敏感病原體所引起的下列感染：

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、本品常見不良反應(yīng)有： （1）胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。 （2）局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。 （3）皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等。 （4）其它反應(yīng)：如厭食、頭暈或呼吸困難等。 2、本品也可引起下列反應(yīng)： （1）消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。 （3）過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。 （4）其它反應(yīng)：味覺異常等。 （5）實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數(shù)減少。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1、腎功能不全者慎用。用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等）應(yīng)立即停藥并采取適當治療措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確定，應(yīng)采取相應(yīng)的治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。本品每次滴注時間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。16歲以下患者使用本品的安全性尚不確定。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當遠離兒童。