注射用絨促性素

達(dá)格列凈片

本品主要成份為絨促性素。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

山東北大高科華泰制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37022710

國藥準(zhǔn)字J20170040

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1、成人用量： （1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內(nèi)注射1000-4000單位，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長，若精子計(jì)數(shù)低于500萬/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。 （2）促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于尿促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內(nèi)注射一次5000-10000單位，連續(xù)治療3-6周期，如無效應(yīng)停藥。 （3）黃體功能不全，于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后，須維持原劑量直到7-10孕周。 （4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000-5000單位肌內(nèi)注射。 2、小兒用量： （1）發(fā)育遲緩者睪丸功能測定，肌內(nèi)注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。 （2）青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用?？傋⑸浯螖?shù)不多于10次。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進(jìn)食限制。對于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

1、懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫瘤患者禁用（有促進(jìn)作用）。 2、性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1、用于促進(jìn)排卵時(shí)，較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內(nèi)消退。少見者為嚴(yán)重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天或治療結(jié)束后，反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。 2、用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長增多，身高生長過快。 3、較少見的不良反應(yīng)有：乳房腫大、頭痛、易激動(dòng)、精神抑郁、易疲勞。 4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。 5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng)，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

1、有下列情況應(yīng)慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。 2、發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并癥時(shí)應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。 3、使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。 4、對妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)偽陽性，應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查。 5、高血壓患者慎用。 6、本品應(yīng)用前臨時(shí)配制。 7、運(yùn)動(dòng)員慎用。 8、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)慎用。 10、兒童用藥：應(yīng)注意可能引起性早熟，骨骺早期閉鎖。 11、老年用藥：老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性，并由于生理機(jī)能低下而減量。 12、藥物過量：尚不明確。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。