注射用絨促性素

吲達帕胺片

本品主要成份為絨促性素。

本品主要成份為吲達帕胺?；瘜W名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

山東北大高科華泰制藥有限公司

遠大醫(yī)藥(中國)有限公司

國藥準字H37022710

國藥準字H20065259

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

原發(fā)性高血壓。

1、成人用量： （1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內(nèi)注射1000-4000單位，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個月或更長，若精子計數(shù)低于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。 （2）促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于尿促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內(nèi)注射一次5000-10000單位，連續(xù)治療3-6周期，如無效應停藥。 （3）黃體功能不全，于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應作調(diào)整。妊娠后，須維持原劑量直到7-10孕周。 （4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內(nèi)注射。習慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000-5000單位肌內(nèi)注射。 2、小兒用量： （1）發(fā)育遲緩者睪丸功能測定，肌內(nèi)注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。 （2）青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應后即停用?？傋⑸浯螖?shù)不多于10次。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用?？诜┝棵刻觳粦^2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

1、懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。 2、性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏，在高?；颊咔闆r更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥(參見藥效學特征)。血液學事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘病史的個體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般認為，懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應用本品時需注意監(jiān)測。

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

原發(fā)性高血壓。

1、用于促進排卵時，較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內(nèi)消退。少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天或治療結束后，反應嚴重可危及生命。 2、用于治療隱睪癥時偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長增多，身高生長過快。 3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。 4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。 5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。

1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。 2、發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并癥時應停藥或征求醫(yī)生意見。 3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。 4、對妊娠試驗可出現(xiàn)偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。 5、高血壓患者慎用。 6、本品應用前臨時配制。 7、運動員慎用。 8、嚴禁用于食品和飼料加工。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：應慎用。 10、兒童用藥：應注意可能引起性早熟，骨骺早期閉鎖。 11、老年用藥：老年患者應考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關的腫痛的可能性，并由于生理機能低下而減量。 12、藥物過量：尚不明確。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產(chǎn)生嚴重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者，如：老年人和/或營養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測血鉀含量。當開始服藥后,第一周內(nèi)就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣