注射用絨促性素

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份為絨促性素。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

山東北大高科華泰制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022710

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、成人用量： （1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內(nèi)注射1000-4000單位，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)，若精子計(jì)數(shù)低于500萬(wàn)/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。 （2）促排卵，為女性無(wú)排卵性不孕或體外受精，于尿促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內(nèi)注射一次5000-10000單位，連續(xù)治療3-6周期，如無(wú)效應(yīng)停藥。 （3）黃體功能不全，于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后，須維持原劑量直到7-10孕周。 （4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000-5000單位肌內(nèi)注射。 2、小兒用量： （1）發(fā)育遲緩者睪丸功能測(cè)定，肌內(nèi)注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。 （2）青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用?？傋⑸浯螖?shù)不多于10次。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫瘤患者禁用（有促進(jìn)作用）。 2、性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對(duì)性腺刺激激素有過(guò)敏史患者都禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國(guó)妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒(méi)有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒(méi)有在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽(yáng)性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、用于促進(jìn)排卵時(shí)，較多見(jiàn)者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內(nèi)消退。少見(jiàn)者為嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天或治療結(jié)束后，反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。 2、用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長(zhǎng)增多，身高生長(zhǎng)過(guò)快。 3、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：乳房腫大、頭痛、易激動(dòng)、精神抑郁、易疲勞。 4、偶有注射局部疼痛、過(guò)敏性皮疹。 5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。

1、有下列情況應(yīng)慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。 2、發(fā)現(xiàn)卵巢過(guò)度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并癥時(shí)應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見(jiàn)。 3、使用前應(yīng)向患者說(shuō)明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問(wèn)不良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。 4、對(duì)妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)偽陽(yáng)性，應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查。 5、高血壓患者慎用。 6、本品應(yīng)用前臨時(shí)配制。 7、運(yùn)動(dòng)員慎用。 8、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)慎用。 10、兒童用藥：應(yīng)注意可能引起性早熟，骨骺早期閉鎖。 11、老年用藥：老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性，并由于生理機(jī)能低下而減量。 12、藥物過(guò)量：尚不明確。

同不良反應(yīng)。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）