甲氨蝶呤

處方藥醫(yī)保

通用名稱：甲氨蝶呤

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11020227

功能主治：甲氨蝶呤具有廣譜抗腫瘤活性，可單獨(dú)使用或與其它化療藥物聯(lián)合使用。具體適應(yīng)癥如下：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

甲氨蝶呤用藥指導(dǎo)

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。甲氨蝶呤片：口服。成人一次5mg-10mg，一日1次，每周1-2次，一療程。安全量50mg-100mg。用于急性淋巴細(xì)胞白血病維持治療，一次15mg-20mg/m2，每周一次。甲氨蝶呤注射液： 1、抗腫瘤化療：（1）甲氨蝶呤可采用肌肉、靜脈或鞘內(nèi)注射給藥。（2）10ml：1000mg規(guī)格的甲氨蝶呤注射液為高滲溶液，禁用于鞘內(nèi)注射。（3）當(dāng)用于鞘內(nèi)注射時(shí)，甲氨蝶呤注射液應(yīng)該用適當(dāng)?shù)牟缓栏瘎┑娜軇┤?.9%氯化鈉注射液稀釋至1mg/ml的濃度。（4）對于轉(zhuǎn)換mg/kg體重至mg/m2體表面積或反之，指南推薦1:30的比例。根據(jù)年齡和體格的不同選擇的轉(zhuǎn)換系數(shù)范圍在1：20與1：40之間。 2、絨毛膜癌及類似滋養(yǎng)細(xì)胞疾病：（1）常規(guī)劑量是15-30mg/日，肌注5天。通常一至數(shù)周后，在所有毒性反應(yīng)全部消失后，再開始下一個(gè)療程。通常需要3-5個(gè)療程。（2）治療的療效可采用24小時(shí)尿HCG（人絨毛膜促性腺激素）定量分析進(jìn)行評估。在第三或第四療程后，HCG水平應(yīng)回到正?；虻陀?0IU/24h。可測量病灶通常在4-6周后可完全消除。HCG水平恢復(fù)正常后，建議繼續(xù)給予1或2個(gè)療程甲氨蝶呤的治療。（3）每個(gè)療程開始前，必須進(jìn)行詳細(xì)的臨床評估。甲氨蝶呤可與其它抗腫瘤藥物聯(lián)合使用。 3、乳腺癌：對于淋巴結(jié)陽性的早期乳腺癌患者，作為乳腺癌根治術(shù)后的輔助治療，甲氨蝶呤聯(lián)合環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶進(jìn)行長期周期性化療可取得較好的療效。甲氨蝶呤的劑量為40mg/m2，于第一天和第八天靜脈給藥。 4、白血?。?（1）兒童和青少年急性淋巴細(xì)胞性（淋巴母細(xì)胞性）白血病患者對目前的化療反應(yīng)性最強(qiáng)。青年和老年患者更難獲得臨床緩解，早期復(fù)發(fā)比較常見。在慢性淋巴細(xì)胞性白血病中，化療敏感性不佳。甲氨蝶呤單用或與類固醇聯(lián)用最初用于淋巴母細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解治療。近年來，皮質(zhì)類固醇與其它抗白血病藥物或者與包括甲氨蝶呤在內(nèi)的聯(lián)合用藥方案多周期治療，能引起迅速而有效的緩解。當(dāng)用于誘導(dǎo)緩解治療時(shí)，甲氨蝶呤給藥劑量為3.3mg/m2/日聯(lián)合潑尼松60mg/m2/日。50％接受治療的患者一般在4到6周內(nèi)緩解。對急性髓細(xì)胞性白血病化療不敏感。（2）甲氨蝶呤單用或與其它藥物合用，可選擇用于鞏固維持治療。當(dāng)獲得緩解并且支持治療改善了臨床一般狀況之后可以開始維持治療，用法為本品30mg/m2每周兩次肌肉注射，或者每14天2.5mg/kg靜脈內(nèi)給藥。當(dāng)出現(xiàn)復(fù)發(fā)時(shí)，重復(fù)最初的誘導(dǎo)方案可以再次獲得緩解。 5、腦膜白血?。?（1）白血病患者有中樞神經(jīng)系統(tǒng)受侵犯的傾向?？梢杂刑卣餍缘陌Y狀和體征，或者一直沒有癥狀和體征僅通過腦脊液檢查找到白血病細(xì)胞而被診斷。因此，應(yīng)該檢查所有白血病患者的腦脊液。由于從血清中進(jìn)入腦脊液中的甲氨蝶呤的量極少，因此為獲得充分的治療本品應(yīng)該鞘內(nèi)給藥。如今作為淋巴細(xì)胞性白血病的預(yù)防性治療，甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥是一種常用的治療方法。（2）鞘內(nèi)注射能使甲氨蝶呤分布于腦脊液中，其用量根據(jù)年齡而不是體表面積。初生兒的腦脊液約相當(dāng)于成人的40%，數(shù)年之后可達(dá)到成人水平。根據(jù)年齡推薦的劑量如下：①1歲以下6mg；②1歲8mg；③2歲10mg；④3歲及3歲以上12mg；對70歲或70歲以上的成人，以及小于四個(gè)月的嬰兒，毒性可能會增加，因此可適當(dāng)減量。（3）給藥應(yīng)間隔2-5天，有些適應(yīng)癥所給劑量間隔少于一周可能導(dǎo)致毒性增加?？沙掷m(xù)使用甲氨蝶呤直至腦脊液中的細(xì)胞總數(shù)恢復(fù)正常，隨后建議再給一次甲氨蝶呤。（4）有關(guān)腦膜白血病的預(yù)防，醫(yī)生應(yīng)查閱醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。（5）甲氨蝶呤經(jīng)鞘內(nèi)注射途徑給藥可在循環(huán)系統(tǒng)中大量出現(xiàn)，引起全身甲氨蝶呤毒性反應(yīng)。因此應(yīng)適當(dāng)調(diào)整、減少或停用全身抗白血病治療藥物。（6）用于鞘內(nèi)注射，甲氨蝶呤注射液應(yīng)該用適當(dāng)?shù)臒o防腐劑溶劑如0.9%氯化鈉注射液稀釋。稀釋后濃度為1mg/ml。（7）大劑量甲氨蝶呤可致驚厥和其它難以處理的副作用，主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)。（8）鞘內(nèi)化療可能對累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的局灶性白血病沒有療效，最好的方法是給予放射治療。 6、淋巴瘤：III期淋巴肉瘤可能對含甲氨蝶呤0.625-2.5mg/kg/日劑量的聯(lián)合治療有效?；羝娼鸩装钡屎痛蠖鄶?shù)化療緩解率低。 7、蕈樣霉菌?。杭装钡?0mg每周一次或25mg每周二次肌注，可以做為口服療法的替代方法。 8、大劑量療法：參見注意事項(xiàng)，給藥方案可根據(jù)病史、疾病的嚴(yán)重程度以及醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)加以調(diào)整。大劑量給藥方案只能在具備充分設(shè)備處理不良反應(yīng)的條件下，由有資質(zhì)的專家執(zhí)行。 9、銀屑病化療：（1）治療銀屑病的給藥方案主要依據(jù)病情的性質(zhì)和嚴(yán)重程度及醫(yī)師自身的經(jīng)驗(yàn)而定。（2）應(yīng)事先告知患者所有可能的危險(xiǎn)，并在治療過程中持續(xù)監(jiān)測患者情況。對腎功能、肝功能和血液成分的評估應(yīng)該有歷史記錄。在甲氨蝶呤開始治療之前、治療期間定期的以及間隔一段時(shí)間后重新開始本品治療之前都需要進(jìn)行體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查（例如全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿檢驗(yàn)、血清肌酐測定、肝功能測定以及必要時(shí)行肝臟穿刺活檢）。在接受和結(jié)束甲氨蝶呤治療后至少3個(gè)月內(nèi)應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)拇胧┍茉小?（3）依據(jù)每周胃腸外間歇性大劑量用法制定常用注射劑量計(jì)劃表。（4）計(jì)劃表應(yīng)該針對個(gè)體患者不斷調(diào)整。下述引用的劑量計(jì)劃表適用于平均體重70kg的成年人。推薦在開始治療前的一周使用初始嘗試劑量來檢測任何特異體質(zhì)。建議胃腸外給藥的劑量范圍是5-10mg。推薦起始劑量：每周肌肉或靜脈注射單藥給藥方案為每周10-25mg直到出現(xiàn)適當(dāng)?shù)寞熜?。在這個(gè)劑量計(jì)劃表中，劑量一般不能超過50mg/周。要逐漸調(diào)整劑量以達(dá)到最佳的臨床療效，但在每個(gè)療程中都不能超過最大劑量。一旦出現(xiàn)最佳臨床療效，劑量計(jì)劃表應(yīng)該減到可能的最低劑量和最長的休息間期。應(yīng)該鼓勵(lì)甲氨蝶呤的使用可以恢復(fù)常規(guī)的局部治療。注射用甲氨蝶呤： 1、本品用適量注射用水溶解，可供靜脈、肌內(nèi)、動(dòng)脈、鞘內(nèi)注射。 2、用于急性白血?。杭∪饣蜢o脈注射，每次10-30mg。每周1-2次兒童毎日20-30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。 3、用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10-20mg。亦可溶10%的葡萄糖注射液500mI中靜脈滴注，一日1次，5-10次為一療程?？偭?0mg-100mg。 4、用于腦膜白血?。呵蕛?nèi)注射甲氨蝶呤每6mg/m2，成人常用于5-12mg，最大不>12mg，一日1次，5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時(shí)，每日10-15mg日1次，每隔6-8周一次。 5、用于實(shí)體瘤：（1）靜脈一般20mg/m2/次。（2）亦可介入治療。（3）高劑量并葉酸治療某些腫瘤，方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定如骨肉瘤等。