奧辛康(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)

他克莫司軟膏

本品主要成份是奧扎格雷鈉、氯化鈉。

本品主要成份為他克莫司。

石家莊四藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040331

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

成人每天2次，每次250ml，靜脈滴注，2周為一療程?？筛鶕?jù)病人的年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

以下患者禁用： 1、對(duì)本品過敏者。 2、腦出血或腦梗塞并出血者。 3、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者。 4、有血液病或有出血傾向者。 5、嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過26.6kpa（即200mmHg)以上者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

1、血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。 2、肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 3、消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 4、過敏反應(yīng)：偶見蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。 5、循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。 6、其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 7、嚴(yán)重不良反應(yīng)：可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。

1、本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。 2、限鈉者慎用或咨詢醫(yī)生。 3、本品的滲透壓摩爾濃度為260-340mOsmol/kg。 4、由于老年人生理機(jī)能低下，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 5、一旦發(fā)生藥物過量，需進(jìn)行對(duì)癥處理，保持支持治療，重點(diǎn)注意鑒別出凝血功能，并及時(shí)適當(dāng)處理。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽光下。