舒心口服液

托伐普坦片

本品成分是黨參、黃芪、紅花、當(dāng)歸、川芎、三棱、蒲黃。

主要成分為托伐普坦。

湖北民康制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10900011

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

本品的功效是補(bǔ)益心氣，活血化瘀。用于氣虛血瘀所致的胸悶胸痛、氣短乏力；冠心病、心絞痛。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品口服，一次20ml，一日2次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

尚不明確。

1.本品補(bǔ)氣活血，用治氣虛血瘀之胸痹，凡陰虛血瘀，痰瘀互阻，胸痹心痛者均不宜單獨(dú)使用。2.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用。3.飲食宜清淡、低鹽、低脂。食勿過飽。忌食生冷、辛辣、肥甘油膩之品，忌煙酒、濃茶。4.保持心情舒暢。忌過度思慮，避免惱怒、抑郁等不良情緒。5.在治療期間，心絞痛持續(xù)發(fā)作，宜加用硝酸甘油類藥。若出現(xiàn)劇烈心絞痛，心肌梗死，或見有氣促、汗出、面色蒼白者，應(yīng)及時(shí)急診救治。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。