奧利司他膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：奧利司他膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

功能主治：本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	奧利司他膠囊	克林霉素磷酸酯陰道泡騰片
主要成分	本品主要成分為奧利司他。	本品主要成份為克林霉素磷酸酯
生產(chǎn)企業(yè)	杭州中美華東制藥有限公司	迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080064
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	細(xì)菌性陰道病。
用法用量	推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。	陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天?；蜃襻t(yī)囑。
副作用	本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。	1.對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過(guò)敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史者禁用
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。
成分	本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	細(xì)菌性陰道病。
藥理作用		1.國(guó)內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯陰道泡騰片不良反應(yīng)包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢，實(shí)驗(yàn)室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無(wú)臨床意義。2.國(guó)外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報(bào)道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應(yīng)率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。3.不良反應(yīng)包括：①泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。②全身作用：真菌感染(1.0%)。4.發(fā)生率﹤1%的不良反應(yīng)：①泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。②全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。③消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。④皮膚：非用藥部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。
注意事項(xiàng)	詳細(xì)請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。2、月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3、在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時(shí)避免沖洗陰道。4、出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。5、如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8、如正在使用其它藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。