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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20120098

生產(chǎn)企業(yè): 天方藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

鹽酸托莫西汀膠囊用藥指導(dǎo)

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過(guò)1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。 對(duì)兒童和青少年,每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個(gè)劑量。 體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年和成人用量-開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后,如仍未達(dá)到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。 對(duì)體重超過(guò)70kg的兒童和青少年以及成人,每日最大推薦總劑量為100mg。 維持/長(zhǎng)期治療:還沒(méi)有對(duì)照試驗(yàn)的資料提示ADHD患者應(yīng)使用多長(zhǎng)時(shí)間的鹽酸托莫西汀。不過(guò)通常認(rèn)為,ADHD可能需要長(zhǎng)期的藥物治療。如果醫(yī)生選擇長(zhǎng)期使用鹽酸托莫西汀,應(yīng)定期再評(píng)價(jià)長(zhǎng)期治療對(duì)患者的有效性。 鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開(kāi)服。 尚未系統(tǒng)評(píng)價(jià)單次服藥劑量超過(guò)120mg或每日總劑量超過(guò)150mg的安全性。 肝功能損傷患者的劑量調(diào)節(jié)-伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的劑量調(diào)節(jié)建議如下:中度HI患者(Child-PughClassB),初始和目標(biāo)劑量應(yīng)降至常規(guī)用量(對(duì)不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-PughClassC),初始和目標(biāo)劑量應(yīng)降至常規(guī)用量的25%(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)下特殊人群)。 與強(qiáng)CYP2D6抑制劑聯(lián)合使用的劑量調(diào)節(jié)-服用強(qiáng)CYP2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁,且體重不足70公斤的兒童和青少年,鹽酸托莫西汀的初始劑量應(yīng)為0.5mg/kg/日;只有當(dāng)4周后癥狀未見(jiàn)改善并且初始劑量有很好的耐受性時(shí),才增加至通常的目標(biāo)劑量1.2mg/kg/日。 服用強(qiáng)CYP2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁,且體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年和成年人,鹽酸托莫西汀的初始劑量應(yīng)為40mg/日,如果4周后癥狀未見(jiàn)改善并且初始劑量有很好的耐受性,僅可增加至通常的目標(biāo)劑量80mg/日。 停止治療時(shí),不需逐漸減量。

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