單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

纈沙坦膠囊

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

纈沙坦。

珠海潤都制藥股份有限公司

華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20073914

國藥準(zhǔn)字H20030638

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

推薦劑量為80mg，每日一次，與性別、年齡及種族無關(guān)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用，4...

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(>10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，?？梢娭绷⑽坏脱獕汉?或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

本藥的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床應(yīng)用中曾觀察到的不良反應(yīng)主要有：頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、皮疹、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關(guān)節(jié)痛。不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療時間長短無關(guān)，與性別、年齡或種族無關(guān)，尚未知此反應(yīng)是否與本品治療有因果關(guān)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)： 肥厚性阻塞性心肌?。?縮窄性心包炎； 急性心包填塞： 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）： 主動脈和／或二尖瓣狹窄； 伴有顱內(nèi)壓升高的疾??； 體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6.本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。

1、低鈉或血容量不足的患者：嚴(yán)重缺鈉和（或）血容量不足的患者（如因服用大劑量利尿藥），在使用纈沙坦開始治療時，可能發(fā)生癥狀性低血壓。因此，在使用本藥前須糾正低鈉或低血容量狀況。如果發(fā)生低血壓，須使患者仰臥，必要時用生理鹽水靜脈注射。短暫的低血壓反應(yīng)并不妨礙進(jìn)一步治療，因此一旦血壓穩(wěn)定便可進(jìn)行繼續(xù)治療。2、肝功能損傷患者：約70%的纈沙坦以原形從膽汁排除；纈沙坦不經(jīng)生物轉(zhuǎn)化，因而其全身性影響與肝功能低下無關(guān)，所以非膽道性或非膽汁瘀積形肝功能不全患者無需調(diào)整劑量；而膽汁型肝硬化或膽道梗阻患者的纈沙坦清除率降低（AUCS較高），這些患者服用纈沙坦時應(yīng)特別慎重。