阿司匹林分散片

阿奇霉素腸溶膠囊

本品化學(xué)名稱為：2-(乙酰氧基）苯甲酸。分子式：C9H8O4分子量：180.16

本品主要成分為阿奇霉素，其化學(xué)名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

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珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980038

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100102

1.鎮(zhèn)痛、解熱：緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱阿司匹林分散片僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2.抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物。用藥后可解熱，使關(guān)節(jié)疼痛等癥狀緩解，同時(shí)使血沉下降，但不能改變風(fēng)濕熱的基本病理變化，也不能治療和預(yù)防風(fēng)濕性心臟損害及其他合并癥3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外.阿司匹林分散片也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。此外，阿司匹林分散片也用于骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

成人常用量口服1?解熱、鎮(zhèn)痛：一次0.3~0.6g，一日3次，必要時(shí)可每4小時(shí)一次；2?抗炎、抗風(fēng)濕：一日3~6g，分4次口服；3?抑制血小板聚集：小劑量應(yīng)用。局部缺血性腦卒中和一過(guò)性腦缺血發(fā)作，預(yù)防心肌梗死發(fā)生、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛，一次50~300mg，一日一次；急性心肌梗死，初始劑量300mg，維持劑量為每日50~100mg；冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)，每日300mg，可術(shù)后6小時(shí)開(kāi)始；經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)，手術(shù)前2小時(shí)給予初始劑量300mg。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對(duì)于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開(kāi)服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

下列情況應(yīng)禁用：①活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過(guò)敏史的病人，禁忌使用本品。

1.鎮(zhèn)痛、解熱：緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱阿司匹林分散片僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2.抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物。用藥后可解熱，使關(guān)節(jié)疼痛等癥狀緩解，同時(shí)使血沉下降，但不能改變風(fēng)濕熱的基本病理變化，也不能治療和預(yù)防風(fēng)濕性心臟損害及其他合并癥3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外.阿司匹林分散片也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。此外，阿司匹林分散片也用于骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

本品屬于非甾體抗炎藥。①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過(guò)抑制前列腺素及其他能使痛覺(jué)對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛（可能作用于下視丘）的可能性；②抗炎作用；確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過(guò)抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān)；③解熱作用：可能通過(guò)作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)；④抗風(fēng)濕作用：本品抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用：⑤抑制血小板聚集的作用：是通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧化酶，減少前列腺素的生成而起作用。

1.病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實(shí)驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺(jué)異常，活動(dòng)增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。 (4)全身：有全身無(wú)力的報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過(guò)敏（罕見(jiàn)致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過(guò)敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (12)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化報(bào)道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實(shí)驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)，必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。2.對(duì)診斷的干擾：⑴長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性；⑵可干擾尿酮體試驗(yàn)；⑶當(dāng)血藥濃度超過(guò)130?g∕ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；⑷用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時(shí)可受本品干擾；⑸尿香草基杏仁酸（VMA）的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；⑹由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重過(guò)敏者反應(yīng)報(bào)告如血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏性休克。 2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。