布洛芬緩釋膠囊

氯霉素片

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

本品主要成份為：氯霉素。

中美天津史克制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H10900089

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021948

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1．傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門(mén)菌感染中，以氟喹諾酮類(lèi)藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該藥）。2．耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^(guò)敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌性腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3．腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4．嚴(yán)重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。5．無(wú)其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門(mén)菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類(lèi)合用。6．立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。

口服。成人，一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過(guò)25mg/kg，分4次服用。

1.對(duì)其他非甾休抗炎藥過(guò)敏者禁用。 2.孕婦及晡乳期婦女禁用。 3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。 4.嚴(yán)重肝腎功能不全者或嚴(yán)重心力衰竭者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎藥，包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫(yī)生建議使用。 6.既往有與使用非甾體類(lèi)抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活動(dòng)性或既往有消化性潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

1．由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用并進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。 3．口服本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。 4．在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周?chē)螅L(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5．對(duì)診斷的干擾：采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使 用。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1．傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門(mén)菌感染中，以氟喹諾酮類(lèi)藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該藥）。2．耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^(guò)敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌性腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3．腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4．嚴(yán)重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。5．無(wú)其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門(mén)菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類(lèi)合用。6．立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

1．對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 有兩種不同表現(xiàn)形式： (1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者，臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 (2)與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血，發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2．溶血性貧血，可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3．灰嬰綜合征，典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3～4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40～200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素（按體重一日超過(guò)25mg/kg）時(shí)，類(lèi)似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。 4．用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。　　 5．周?chē)窠?jīng)炎和視神經(jīng)炎，常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者?！　?6．消化道反應(yīng)，可有腹瀉、惡心、嘔吐等?！　?7．過(guò)敏反應(yīng)較少見(jiàn)。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)?！　?8．二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1.本品為對(duì)癥治療藥，自我用藥不宜長(zhǎng)期或大量使用，用于止痛不得超過(guò)5天，用于解熱不得超過(guò)3天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過(guò)敏者禁用。過(guò)敏休質(zhì)者慎用。4.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過(guò)敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。5.必須整粒吞服，不得打開(kāi)或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因?yàn)檫@樣會(huì)破壞其緩釋作用。7.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。8.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.腸胃病患者使用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)，以及未控制高血壓的患者、充血性心力衰竭患者、已確診的缺血性心臟病患者，外周動(dòng)脈疾病和/或腦血管疾病患者。11.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：近期進(jìn)行過(guò)胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病(Crohnrsquo;sdisease)、心功能不全、高血壓、如果已被告知有動(dòng)脈狹窄(癥狀包括運(yùn)動(dòng)時(shí)小腿疼痛或小型中風(fēng))。12.有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用，因有增加無(wú)菌性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)。在使用布洛芬治療的患者中發(fā)現(xiàn)極少的無(wú)菌性腦膜炎病例。盡管無(wú)菌性腦膜炎可能更易于發(fā)生在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和相關(guān)結(jié)締組織疾病患者中，但已在并無(wú)基礎(chǔ)慢性疾病的患者中發(fā)現(xiàn)該病例報(bào)道。13.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽(tīng)力陣礙、血象異常、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。14.在有潰瘍史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾體抗炎藥的膽用劑量會(huì)增加胃腸道出血，潰瘍或穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。15.與其他非甾體抗炎藥相同，長(zhǎng)期服用布洛芬會(huì)導(dǎo)致乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺素對(duì)維持腎灌注發(fā)揮代償作用的患者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非甾體抗炎藥可能導(dǎo)致劑量依賴(lài)性的前列腺素合成量降低，并導(dǎo)致腎血流降低，從而加劇腎臟代償失調(diào)。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發(fā)生該反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復(fù)至治療前狀態(tài)。16.總體而言，小劑量布洛芬(每日l(shuí)e;1.2克)不會(huì)導(dǎo)致心肌梗塞風(fēng)險(xiǎn)增加。而在采用高劑量和延長(zhǎng)治療時(shí),應(yīng)替惕這種風(fēng)險(xiǎn)增加的可能。17.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。18.準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，因布洛芬屬于非甾體類(lèi)抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。19.勿過(guò)量服藥，如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)置不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。20.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。21.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。22.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1．抗癲癇藥（乙內(nèi)酰脲類(lèi)）。由于氯霉素可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性，導(dǎo)致此類(lèi)藥物的代謝降低，或氯霉素替代該類(lèi)藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加，故當(dāng)與氯霉素同用時(shí)或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類(lèi)藥物的劑量。　　2．與降血糖藥（如甲苯磺丁脲）同用時(shí)，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強(qiáng)其降糖作用，因此需調(diào)整該類(lèi)藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)，使其所受影響較其他口服降糖藥為小，但同用時(shí)仍須謹(jǐn)慎?！　?．長(zhǎng)期口服含雌激素的避孕藥，如同時(shí)服用氯霉素，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加?！　?．由于氯霉素可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導(dǎo)致貧血或周?chē)窠?jīng)炎的發(fā)生，因此維生素B6與本品同用時(shí)機(jī)體對(duì)前者的需要量增加?！　?．氯霉素可拮抗維生素B12的造血作用，因此兩者不宜同用。　　6．與某些骨髓抑制藥同用時(shí)，可增強(qiáng)骨髓抑制作用，如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等，同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí)，亦可增強(qiáng)骨髓抑制作用，須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量?！　?．如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用，由于本品對(duì)肝酶的抑制作用，可降低誘導(dǎo)麻醉藥阿芬他尼的清除，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。　　8．苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)其代謝，致使血藥濃度降低?！　?．與林可霉素類(lèi)或紅霉素類(lèi)等大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素合用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。