酚氨咖敏片

蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚0.15g，氨基比林0.1g，咖啡因30mg，馬來酸氯苯那敏2mg

鹽酸特比萘芬

成都森科制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H51023761

國藥準(zhǔn)字H20031340

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

口服。一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。?

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人：250mg，每天一次；青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲)：250mg，每天一次：兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲)：125mg，每天一次；兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲)：關(guān)于這組病人，從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬（趾間，跖/托靴型）：2至6周。體癬、股癬：2至4周。皮膚念珠菌?。?至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程：頭癬：4周頭癬主要見于兒童。甲真菌病推薦療程對(duì)于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，?？梢姷搅己玫呐R床療效，這與健甲長出所需時(shí)間相關(guān)。

1.對(duì)氨基比林、咖啡因、馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。2.胃潰瘍患者禁用。3.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒或早產(chǎn)兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)?shù)販p量。

本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱作用；同時(shí)還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮(zhèn)痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩(wěn)定溶酶體酶，影響吞噬細(xì)胞的吞噬作用而起抗炎作用。對(duì)乙酰氨基酚屬外周性鎮(zhèn)痛藥。作用機(jī)制是通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素（PGE1）的合成及釋放，而產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張，引起出汗以達(dá)到解熱作用，同時(shí)能抑制PGE1、緩激肽和組胺等的作用，提高痛閾而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果?？Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對(duì)外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。馬來酸氯苯那敏具有較強(qiáng)的組胺H1受體阻斷作用，可減輕過敏引起的呼吸道其他癥狀，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有輕度抑制作用。

出現(xiàn)頻率估計(jì):很常見≥10%，常見:1%-10%，不常見:0.1%-1%，罕見:0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應(yīng)常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀(脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉)，輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹，蕁麻疹)，骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛，肌痛)。不常見:味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見:有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型)，包括非常罕見的肝衰竭(見注意事項(xiàng))。非常罕見:已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死)和過敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生，應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見:已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見:已報(bào)告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定。

1.本品長期服用可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3.不宜長久使用，以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。4.長期服用可造成依賴性，并產(chǎn)生耐受。5.對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。6.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?.交叉過敏，對(duì)其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，對(duì)本品也可能過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥，對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能也過敏。8.下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。9.駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)器及高空作業(yè)者不宜服用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 【兒童用藥】新生兒或早產(chǎn)兒禁用。 【老年患者用藥】老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)?shù)販p量?！舅幬镞^量】長期或過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害，表現(xiàn)為：1.煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點(diǎn)或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快并有早搏。2.排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部干燥、頭痛、食欲減退、惡心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發(fā)生煩躁、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏。

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無色糞便時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性，并終止特比萘芬治療(見不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300(mol/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí)，應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測。(見藥物相互作用)?？诜酒穼?duì)花斑癬無效。