甲氧沙林搽劑

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為甲氧沙林，其化學(xué)名稱為:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

氟芬那酸丁酯。

上海同聯(lián)制藥有限公司

H20090273

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106

本品用于白癜風(fēng)、牛皮癬。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

用法用量初期治療需用75%的酒精稀釋4-5倍后使用，隨著皮膚對(duì)藥物耐受性的提高，可稀釋2-3倍后使用。用棉花棒或毛筆蘸藥涂在患處，注意盡量不涂到患處以外的部位。1-2小時(shí)后，照射陽(yáng)光或紫外線(320～380nmU.V.A.)。初照時(shí)間為0.5-1分鐘，以后每周增加1分鐘，出現(xiàn)明顯紅斑反應(yīng)時(shí)，不再增加照射劑量。隔日或每日治療一次。外用與內(nèi)服配合使用，療效更佳(內(nèi)服方法參見(jiàn)敏柏寧片說(shuō)明書)。療程視適應(yīng)癥而定。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。

1;紅斑狼瘡癥、紅細(xì)胞生成性卟啉癥和著色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮膚癌史患者。3;曾使用含砷藥物或放射治療的患者。4;無(wú)晶狀體的患者(因沒(méi)有晶狀體，視網(wǎng)膜損害的危險(xiǎn)性明顯增加)。5;對(duì)補(bǔ)骨脂類有特異反應(yīng)或過(guò)敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在妊娠期間不建議治療。 老人注意事項(xiàng)： 年老體弱患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品用于白癜風(fēng)、牛皮癬。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品(8-甲氧補(bǔ)骨脂素)是從尼羅河岸的植物大阿美的種子內(nèi)提取出來(lái)的光敏化劑，具有光動(dòng)力學(xué)作用，使皮膚對(duì)太陽(yáng)光或人工紫外線作用敏感。它的作用譜在320～380nm之間，365nm的效果最大。-毒理特性:動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲氧沙林沒(méi)有致畸作用。小規(guī)模人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也未顯示有致畸作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1本藥是強(qiáng)力光敏藥物，只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。2照射治療后，應(yīng)清洗患處并遮蓋治療部位，以避免過(guò)度陽(yáng)光或紫外線照射，防止燒傷的風(fēng)險(xiǎn)。3長(zhǎng)期多次照射引起皮膚老化，皮膚呈深紅色或起水泡，應(yīng)停藥數(shù)日，直到以上癥狀消失。4治療接近眼部時(shí)，應(yīng)避免藥液進(jìn)入眼內(nèi)，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外線的太陽(yáng)眼鏡，以避免晶體受損而發(fā)生白內(nèi)障。5建議青年女性在治療期間采用有效的避孕方法。6防止兒童接觸。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）