復(fù)方克霉唑乳膏

利拉萘酯乳膏

復(fù)方制劑，其組分為克霉唑1.5%及尿素15%

本品主要成份為利拉萘酯。 化學(xué)名稱：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H20N2O2S分子量：328.44

辰欣藥業(yè)股份有限公司

重慶靈方三帆生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022022

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140049

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

皮膚感染涂于患處，一日2～3次。陰道炎陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續(xù)7日。

外用，每天一次涂于患處。

對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。

下列患者禁用：1.對(duì)利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過(guò)敏史者。2.對(duì)其它外用抗真菌藥物有過(guò)敏史者。3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠末期3個(gè)月陰道給予克霉唑，未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克霉唑，可見(jiàn)胚胎毒性，但未發(fā)現(xiàn)有致畸變作用。因此孕婦應(yīng)慎用。 2.哺乳期婦女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

克霉唑?qū)龠量╊悘V譜抗真菌藥。對(duì)紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、新型隱球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有顯著抑制作用?？嗣惯虻淖饔脵C(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白質(zhì)的水合作用，兼有止癢、抗菌等作用，并能增加藥物經(jīng)皮膚的穿透性。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品中克霉唑有致癌和致精子染色體畸變的作用。 2.避免接觸眼睛。 3.本品偶可引起局部皮膚過(guò)敏，一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥。 4.應(yīng)用本品治療皮膚念珠菌病時(shí)，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以免酵母菌生長(zhǎng)。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。