酮康唑乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

氟芬那酸丁酯。

寧波倍的福藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021085

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106

用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌病。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

局部外用，取本品適量涂于患處，每日2-3次

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)本品中任何活性成份或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

酮康唑?yàn)榭拐婢?，?duì)皮膚癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1．　對(duì)本品過敏者禁用。2．　避免接觸眼睛。3．　股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑。4．　足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。5．　為減少?gòu)?fù)發(fā)，對(duì)體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。6．　本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。7．　兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8．　請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）