酮康唑乳膏

復(fù)方氨肽素片

本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來酸氯苯那敏0.0005g。

寧波倍的福藥業(yè)有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H33021085

國藥準(zhǔn)字H50021778

用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌病。

用于銀屑病(牛皮癬)。

局部外用，取本品適量涂于患處，每日2-3次

口服。一次5片，一日3次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時(shí)間為1~2周，大部分...

對(duì)本品中任何活性成份或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

酮康唑?yàn)榭拐婢?，?duì)皮膚癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。

1.藥理作用：本品的主要成份氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)，含有多種氨基酸，多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，利于機(jī)體營養(yǎng)代謝。本品另一組份氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復(fù)。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺癥狀。 2.毒理研究：(1)急性毒性實(shí)驗(yàn)小白鼠灌胃給藥，測(cè)得LD.為3200mg/kg體重。(2)亞急性毒性實(shí)驗(yàn)以復(fù)方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：受試動(dòng)物對(duì)生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對(duì)心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見明顯病理學(xué)改變。

1．　對(duì)本品過敏者禁用。2．　避免接觸眼睛。3．　股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑。4．　足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。5．　為減少復(fù)發(fā)，對(duì)體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。6．　本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。7．　兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8．　請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。