復(fù)方新霉素軟膏

酮康唑洗劑

本品為復(fù)方制劑，每克含新霉素2000單位、桿菌肽250單位。

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、椰子脂酸二乙醇胺、無水亞硫酸鈉、水解動(dòng)物膠原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H42021725

國藥準(zhǔn)字H20000588

用于膿皰瘡等化膿性皮膚病及小面積燒傷、潰瘍面的感染。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

局部外用。取本品適量，涂于患處，每日2-3次。

1.2％用法如下:局部外用?；ò甙_，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每...

對(duì)新霉素或其他氨基糖苷類抗生素過敏或?qū)U菌肽過敏的患者禁用。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常，干燥或油膩。有報(bào)道對(duì)頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見過敏反應(yīng)。 對(duì)參加臨床研究的2890名受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)，發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿皰及其他反應(yīng)，過敏反應(yīng)，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺障礙，痤瘡，脫發(fā)，接觸性皮炎，皮膚干燥，頭發(fā)質(zhì)地異常（如油發(fā)等），皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其他皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫，蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

1藥理復(fù)方新霉素軟膏中的主要成分為新霉素與桿菌肽。新霉素為一種氨基糖苷類抗生素，對(duì)葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌有良好抗菌作用，對(duì)各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌等活性差。銅綠假單胞菌、厭氧菌等對(duì)本品耐藥。桿菌肽為一種多肽類抗生素，對(duì)革蘭陽性細(xì)菌如葡萄球菌屬和鏈球菌屬具強(qiáng)大的抗菌作用。對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和某些螺旋體、放線菌屬也有一定作用。革蘭陰性桿菌則全部耐藥。 2毒理新霉素全身用藥可引起嚴(yán)重腎毒性及耳毒性，桿菌肽全身用藥可產(chǎn)生嚴(yán)重腎毒性，故目前兩者均僅限于局部應(yīng)用。

本品為廣譜抗真菌藥，對(duì)皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

1.本品在燒傷面、肉芽組織和表皮剝脫的創(chuàng)面很易吸收，因此，應(yīng)避免長期大面積使用，以免吸收中毒，尤其是當(dāng)患者腎功減退或與腎毒性或耳毒性藥物合用時(shí)。 2.使用不宜超過1周，如未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)

1.使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應(yīng)用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時(shí)，對(duì)局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2～3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 12.脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮屑有關(guān)。在使用本品時(shí)罕見脫發(fā)增加的報(bào)告。 13.本品如被意外食入，僅需進(jìn)行支持療法，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。對(duì)非妊娠人群，在頭皮處外用本品時(shí)，檢測(cè)不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測(cè)到酮康唑。沒有在妊娠期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險(xiǎn)。