復(fù)方新霉素軟膏

夫西地酸鈉軟膏

本品為復(fù)方制劑，每克含新霉素2000單位、桿菌肽250單位。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

四川海思科制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H42021725

國藥準(zhǔn)字H20173407

用于膿皰瘡等化膿性皮膚病及小面積燒傷、潰瘍面的感染。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

局部外用。取本品適量，涂于患處，每日2-3次。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

對新霉素或其他氨基糖苷類抗生素過敏或?qū)U菌肽過敏的患者禁用。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

1藥理復(fù)方新霉素軟膏中的主要成分為新霉素與桿菌肽。新霉素為一種氨基糖苷類抗生素，對葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌有良好抗菌作用，對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌等活性差。銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。桿菌肽為一種多肽類抗生素，對革蘭陽性細(xì)菌如葡萄球菌屬和鏈球菌屬具強(qiáng)大的抗菌作用。對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和某些螺旋體、放線菌屬也有一定作用。革蘭陰性桿菌則全部耐藥。 2毒理新霉素全身用藥可引起嚴(yán)重腎毒性及耳毒性，桿菌肽全身用藥可產(chǎn)生嚴(yán)重腎毒性，故目前兩者均僅限于局部應(yīng)用。

對不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析?；?727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。

1.本品在燒傷面、肉芽組織和表皮剝脫的創(chuàng)面很易吸收，因此，應(yīng)避免長期大面積使用，以免吸收中毒，尤其是當(dāng)患者腎功減退或與腎毒性或耳毒性藥物合用時(shí)。 2.使用不宜超過1周，如未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)

據(jù)報(bào)道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時(shí)，應(yīng)注意避開眼睛，因?yàn)檐浿械馁x形劑可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)膜刺激。