復方肝素鈉尿囊素凝膠

鹽酸左西替利嗪膠囊

　　復方制劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

湖南九典制藥股份有限公司

H20080635

國藥準字H20060183

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對于陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發(fā)揮作用。根據(jù)瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療急性瘢痕時，應避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：（詳見說明書） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照腎功能損害患者的用法用量。

復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

兒童注意事項： 復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項： 復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑制炎癥介質的釋放有抗炎作用，同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來源的纖維母細胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑制其有絲分裂，還能減少細胞外基質(如蛋白多糖)的合成。

復方肝素鈉尿囊素凝膠：請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對其敏感性進行皮試，可在無損皮膚涂用24小時，如出現(xiàn)少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現(xiàn)瘙癢，水皰或特殊的炎癥反應，則建議停用該藥。2、每次使用面積不宜過大。3、不可用于眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會發(fā)生雀斑。5、只可用于病變部位，勿涂抹于正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。