注射用甲磺酸左氧氟沙星

復(fù)方氟米松軟膏

本品主要成份為：甲磺酸左氧氟沙星

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

浙江浙北藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H20060731

注冊證號HC20140031

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

本產(chǎn)品應(yīng)臨用現(xiàn)配。先用5％葡萄糖注射用或5％葡萄糖氯化鈉注射液5～10ml溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注。本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。推薦劑量：成人每日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑400mg,以后每24小時200mg10～19ml/min首劑400mg,以后每48小時200mg

將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1－2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現(xiàn)象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小，但當(dāng)它與水楊酸合用于面部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)使用中尚未發(fā)現(xiàn)水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應(yīng)，但奧深(復(fù)方氟米松軟膏)用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產(chǎn)生嚴(yán)重的刺激性或致敏性，應(yīng)停止用藥。用藥過程中可能會產(chǎn)生下列局部性反應(yīng)，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當(dāng)長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時，會導(dǎo)致毛細(xì)血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 根據(jù)腎功能情況，參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容制定劑量?；蜃襻t(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女或哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用，切勿大劑量或長期使用。目前尚不明確奧深(復(fù)方氟米松軟膏)中活性成份能否經(jīng)由皮膚吸收到乳汁中。 兒童用藥：幼兒及兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用，避免長期連續(xù)治療，封閉治療時用藥時間盡量短。用藥面積也應(yīng)盡量小。 老年用藥：未見相關(guān)文獻報道。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這導(dǎo)致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。.水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時還可加快及增強糖皮質(zhì)激素的藥效。

1．本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。2．腎功能不全者應(yīng)減量或慎用，使用時參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容。3．有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率小于0.1%）。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運動，直至癥狀消失。

本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時，需要定期進行的醫(yī)學(xué)檢測。應(yīng)盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導(dǎo)致輕微的腎上腺皮質(zhì)機能的下降，必需注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時更應(yīng)注意。當(dāng)用藥部位有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時，必須輔以其他的相關(guān)治療。此外應(yīng)避免軟膏與結(jié)膜接觸。對于嚴(yán)重腎衰竭的病人，應(yīng)避免反復(fù)大面積用藥，以防水楊酸在體內(nèi)積聚。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用于粘膜部位。運動員慎用。