丙酸氟替卡松乳膏

丁酸氯倍他松乳膏

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學(xué)名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

本品主要成分為丁酸氯倍他松。

GlaxoOperationsUKLimited

中美天津史克制藥有限公司

H20080107

注冊(cè)證號(hào)H20110251

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應(yīng)性濕疹、原發(fā)刺激性和過(guò)敏性皮炎。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí)，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長(zhǎng)于4周。本品供局部使用。

外用。本品適應(yīng)于成年及12歲以上兒童。將本品適量輕涂于患處，一天2次，最長(zhǎng)使用達(dá)7天。7天內(nèi)癥狀清除，即可停止治療。 若7天內(nèi)癥狀未緩解或癥狀加劇，建議患者咨詢醫(yī)生。若7天后癥狀緩解單仍需治療時(shí)，建議患者咨詢醫(yī)生。

1禁用于對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發(fā)性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細(xì)菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

局部應(yīng)用本品一般無(wú)不良反應(yīng)，偶見(jiàn)局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。

兒童注意事項(xiàng)： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。經(jīng)皮給藥后，對(duì)HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)效全身性糖皮質(zhì)激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗(yàn)表明本藥對(duì)人體的糖皮質(zhì)激素受體有強(qiáng)親和力和激動(dòng)作用。丙酸氟替卡松無(wú)預(yù)期外激素作用，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無(wú)明顯影響。

局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見(jiàn)庫(kù)欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)、午前血漿類固醇測(cè)定、尿液游離類固醇測(cè)定以檢測(cè)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后，HPA軸功能可恢復(fù)。罕見(jiàn)糖皮質(zhì)激素不足，此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請(qǐng)參見(jiàn)其使用說(shuō)明書(shū)。兒童的相對(duì)體表面積較大，使用相同劑量時(shí)吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品。連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。本品可引起皮膚不良反應(yīng)。除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應(yīng)用于尿布包裹處。若出現(xiàn)刺激，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧Ｆべ|(zhì)醇引起的過(guò)敏性接觸性皮炎通過(guò)治愈的失敗及適宜的臨床檢測(cè)來(lái)診斷。面部在長(zhǎng)期外用皮質(zhì)激素進(jìn)行治療后較身體其他部門更易出現(xiàn)皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴(yán)重濕疹時(shí)須謹(jǐn)記。外用皮質(zhì)激素治療銀屑病存在一些危險(xiǎn)，如停藥后反跳復(fù)發(fā)、出現(xiàn)耐藥、誘發(fā)膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時(shí)，監(jiān)測(cè)病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時(shí)應(yīng)停止外用皮質(zhì)激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤(rùn)易引發(fā)細(xì)菌感染，所以封包治療前應(yīng)清潔皮膚。

1.由于封包情況下可能增加所有局部外用糖皮質(zhì)激素的全身吸收，故可能在嬰兒及兒童中引起腎上腺功能抑制。嬰兒和低齡兒童治療濕疹和皮炎時(shí)， 需咨詢并得到醫(yī)生的監(jiān)護(hù)。故本品應(yīng)限于成人及12歲以上兒童使用，不能包裹用藥局部，且聯(lián)系使用不得超過(guò)7天。 2.未得到醫(yī)生確診的情況下，不推薦患者在同一部位的治療超過(guò)兩次。 3.本品可能會(huì)掩蓋或加劇其他病癥，因此建議患者僅用于治療濕疹和皮炎。尤其不要在腹股溝、生殖器或趾間等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用于面部，因其可能導(dǎo)致痤瘡樣膿包或口周皮炎。 5.請(qǐng)?zhí)貏e注意不要讓本品進(jìn)入眼內(nèi)，因糖皮質(zhì)激素類外用要可能導(dǎo)致青光眼。 6.之一性皮炎的治療應(yīng)咨詢醫(yī)生，因此類皮炎會(huì)涉及到本品不能使用的皮膚部位。 7.請(qǐng)吻合用其他糖皮質(zhì)激素類外用藥，無(wú)論處方藥貨非處方藥（如：氫化可的松），合用這些藥物可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 8.不建議患者使用糖皮質(zhì)激素類外用藥治療銀屑病，此類藥可能導(dǎo)致銀屑病復(fù)發(fā)或加重。因此，應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下進(jìn)行銀屑病治療。 9.本品輔料包括十八十六醇，其可能會(huì)引起皮膚局部不良發(fā)應(yīng)。 10.請(qǐng)勿將乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷蓋物，手套或薄膜）進(jìn)