丙酸氟替卡松乳膏

復方青黛膠囊

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

青黛、馬齒莧、土茯苓、白鮮皮、白芷、青黛、紫草、丹參、蒲公英、貫眾、粉萆薢、烏梅、五味子（酒）、山楂（焦）、建曲。

GlaxoOperationsUKLimited

陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責任公司

H20080107

國藥準字Z20010157

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

清熱解毒，消斑化瘀，祛風止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

口服。一次4粒，一日3次。

1禁用于對本品中任一成份過敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發(fā)性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

1.消化系統(tǒng)：主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進、肝臟生化指標異常、藥物性肝損害，嚴重者可出現(xiàn)消化道出血。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢，有剝脫性皮炎的個案病例報告。3.血液系統(tǒng)：白細胞減少。4.神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。

兒童注意事項： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

清熱解毒，消斑化瘀，祛風止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質激素。經皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會產生強效全身性糖皮質激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質激素受體有強親和力和激動作用。丙酸氟替卡松無預期外激素作用，對中樞神經系統(tǒng)、周圍神經系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無明顯影響。

臨床前動物試驗結果提示：本品灌胃給藥能減少處于雌激素期小鼠陰道上皮細胞有絲分裂指數(shù)，增加小鼠尾部鱗片的顆粒層形成數(shù)；能提高磷酸組織胺對豚鼠的致癢閾。

局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定、尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后，HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應盡量避免長期持續(xù)使用本品。連續(xù)應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。本品可引起皮膚不良反應。除非有醫(yī)生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應用于尿布包裹處。若出現(xiàn)刺激，應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧?。皮質醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。面部在長期外用皮質激素進行治療后較身體其他部門更易出現(xiàn)皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時須謹記。外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險，如停藥后反跳復發(fā)、出現(xiàn)耐藥、誘發(fā)膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時，監(jiān)測病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時，應進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應停止外用皮質激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤易引發(fā)細菌感染，所以封包治療前應清潔皮膚。

1.本品藥性偏寒，脾胃虛寒、胃腸不適及體質虛弱者慎用。2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應用本品的研究資料，故應慎用。4.用藥期間注意監(jiān)測肝生化指標、血象及患者臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)肝臟生化指標異常、白細胞減少、便血及嚴重腹痛、腹瀉等，應立即停藥，及時就醫(yī)。