咪康唑氯倍他索乳膏

咪喹莫特乳膏

本品為復(fù)方制劑，其組分為硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

本品主要成份為咪喹莫特。

國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字H34024122

國藥準(zhǔn)字H20040283

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

外用。一日1到2次，均勻涂敷于患處。

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以...

1、對皮質(zhì)激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時停藥并就醫(yī)。據(jù)國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適：疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；?。撬柘到y(tǒng)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當(dāng)于人用劑量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。 局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下患者的安全性與有效性尚未確立。 老年用藥：尚不明確。

本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復(fù)方制劑。硝酸咪康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢帯＞哂幸志饔?，濃度高時也可具殺菌作用；可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌細(xì)胞膜，損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內(nèi)過度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性或壞死；對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂星忠u性的菌絲，丙酸氯倍他索為高效外用皮質(zhì)激素，具有毛細(xì)血管收縮作用和抗炎作用。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素(IFN-αP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細(xì)胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬細(xì)胞類炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

1、本品含皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長期、大面積使用、亦不能采用封包治療。2、任何全身使用皮質(zhì)激素可出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腎上腺皮質(zhì)功能抑制，在局部使用皮質(zhì)激素時均可能出現(xiàn)。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅占體表5％-10％，連續(xù)用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發(fā)生全身性不良反應(yīng)。3、使用時如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進(jìn)行評價，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。 本品的常見局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒有有關(guān)用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器肛周疣其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎癥反應(yīng)。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應(yīng)接受以下信息和指導(dǎo)： 1.請避免過量使用本品。 2.治療局部不可用敷料封包。 3.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會降低避孕套的功效。 4.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 5.未行包皮切除術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 6.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時就診。 7.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。