注射用胸腺肽

氟芬那酸丁酯軟膏

胸腺肽α1及其他小分子多肽

氟芬那酸丁酯。

大連珍奧藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20003900

國藥準(zhǔn)字H20163106

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核預(yù)防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫(yī)囑。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

陽性反應(yīng)者忌用。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

藥效學(xué)：本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細(xì)胞成熟。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1對于過敏體質(zhì)者，注射前或治療終止后再用藥時需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)（配成25μg/ml的溶液，皮內(nèi)注射0.1ml），陽性反應(yīng)者禁用。2本品如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁忌使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）