復(fù)方五倍子水楊酸搽劑

利拉萘酯乳膏

本品為復(fù)方制劑，每毫升含五倍子提取物50毫克、薄荷油0.015毫升、苯甲酸30毫克、水楊酸40毫克、β-萘酚15毫克、苯酚0.011毫升、甘油0.1毫升。輔料為：

本品成分為利拉萘酯。

北京海德潤(rùn)制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022465

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

本品用于手癬、足癬、體癬、頭癬、甲癬。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

外用。每晚1次涂搽患處。

外用，每天1次涂于患處。

對(duì)本品過敏者禁用。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

本品中苯甲酸為消毒防腐劑，對(duì)常見細(xì)菌、真菌具有抑制作用；水楊酸為角質(zhì)溶解軟化劑，并有抑菌、止癢作用；五倍子提取物有抗細(xì)菌及真菌作用；β-萘酚及苯酚有防腐、止癢的作用。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1本品僅供外用，切忌口服。2避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4不得用于皮膚破潰處。5不宜長(zhǎng)期、大面積使用。6孕婦及哺乳期婦女不宜使用。7對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。