復(fù)方五倍子水楊酸搽劑

鹽酸左西替利嗪片

本品為復(fù)方制劑，每毫升含五倍子提取物50毫克、薄荷油0.015毫升、苯甲酸30毫克、水楊酸40毫克、β-萘酚15毫克、苯酚0.011毫升、甘油0.1毫升。輔料為：

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學(xué)名稱為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

北京海德潤(rùn)制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司?

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022465

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249

本品用于手癬、足癬、體癬、頭癬、甲癬。

蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

外用。每晚1次涂搽患處。

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見(jiàn)不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。

本品中苯甲酸為消毒防腐劑，對(duì)常見(jiàn)細(xì)菌、真菌具有抑制作用；水楊酸為角質(zhì)溶解軟化劑，并有抑菌、止癢作用；五倍子提取物有抗細(xì)菌及真菌作用；β-萘酚及苯酚有防腐、止癢的作用。

1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，

1本品僅供外用，切忌口服。2避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4不得用于皮膚破潰處。5不宜長(zhǎng)期、大面積使用。6孕婦及哺乳期婦女不宜使用。7對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。 ?3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。