復方五倍子水楊酸搽劑

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為復方制劑，每毫升含五倍子提取物50毫克、薄荷油0.015毫升、苯甲酸30毫克、水楊酸40毫克、β-萘酚15毫克、苯酚0.011毫升、甘油0.1毫升。輔料為：

氟芬那酸丁酯。

北京海德潤制藥有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H11022465

國藥準字H20030188

本品用于手癬、足癬、體癬、頭癬、甲癬。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。每晚1次涂搽患處。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品用于手癬、足癬、體癬、頭癬、甲癬。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品中苯甲酸為消毒防腐劑，對常見細菌、真菌具有抑制作用；水楊酸為角質(zhì)溶解軟化劑，并有抑菌、止癢作用；五倍子提取物有抗細菌及真菌作用；β-萘酚及苯酚有防腐、止癢的作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1本品僅供外用，切忌口服。2避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4不得用于皮膚破潰處。5不宜長期、大面積使用。6孕婦及哺乳期婦女不宜使用。7對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。